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  • 关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神,做好全面监督实施药品GMP工作,进一步统一药品GMP认证标准,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • GMP认证后中小企业出路何在

    ...为7.5%,预计2001-2010年间仍可维持在7%左右。但是随着药品法的颁布,中国医药市场将更加规范化,对于医药工业企业而言,GMP达标是企业生产的必要条件。医药工业在2004年7月1日前要达标GMP,否则取消牌照,国家食品药品监...

    医药产业医药经济;专栏
  • 国家药品监督管理局安全监管司关于印发药品GMP认证检查评定标准(试行)的通知

    ...药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。为贯彻实施《药品生产质量管理规范(1998年修订)》及其附录,规范认证检查,保证认证工作质量,我局制定了“药品GMP认证检查评定标准(试行)”,现印发给你们,请遵照执行。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 新GMP推进会在太原召开山西省介绍5大经验

    12月13日,全国新修订药品生产质量管理规范(以下简称新修订药品GMP)推进工作现场会在太原召开,会议总结和回顾了实施新修订药品GMP以来取得的进展,分析了当前面临的形势,要求加快实施新修订药品GMP,提升我国药品质量安全水平,...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版GMP催生巨大商机医药行业信息化不容忽视

    ...而设备更新需求也为医疗设备企业催生巨大商机。我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下简称“新版GMP”)一出炉就被业内冠以“史上最严GMP”之名。新版GMP自去年2月发布、3月正式实施以来,各地积极宣贯,进一步完...

    医药产业医药经济;传媒
  • 黄金酒包装标注遭质疑GMP审查混同产品认证?

    ...惯。公司提供的相关附件显示,一些机构(甚至包括食品药品监管部门)的个别文件中及相关网站也在使用“保健食品GMP认证”字样。不过,公司并没有提供该标注具备合法性的任何依据。导报记者随后就“保健食品GMP认证”在...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 明年起放射免疫分析药盒生产企业须通过GMP认证

    根据国家食品药品监督管理局关于监督实施药品生产质量管理规范(GMP)的总体部署,自2006年1月1日起,所有放射免疫分析药盒生产企业必须在符合GMP的条件下生产;届时,凡未在规定期限内达到GMP要求的放射免疫分析药盒生产...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 佛慈制药获得药品GMP证书

    ...共和国《药品GMP证书》。按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》规定及GMP认证工作程序,甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心对公司胶剂、中药饮片生产现场进行了审核检查,11月27日,甘肃省药监局审评认证...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 以委托加工资质申请新版GMP认证的企业曝光

    ...家局备案。今年初,四部委印发的《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》再次重申了对包括委托生产在内的多项鼓励举措,以引导药品生产企业尽快达到新GMP标准。“审批权下放给省一...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 跨国制药巨头谋变非专利药国企知彼备战

    据统计,仅2007年全球就有35种重量级药品专利到期,吐出价值高达800亿美元的药品市场。目前,全球非专利药市场正以每年10%~15%的速度增长,远高于全球制药业整体发展速度。二是医药保健环境正在发展变化,人口老龄化、慢...

    医药产业医药经济;企业观察

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