...新一轮整合即将打响!日前,国家药监局发布了新版GMP(药品生产质量管理规范),该GMP将于今年3月1日正式执行,宣告医药行业新一轮整合的开始。不少业内人士还表示,新版GMP的实施,有利于与国际标准接轨,加快我国药品...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...了绝佳的发展契机。据统计,仅2007年全球就有35种重量级药品专利到期,吐出价值高达800亿美元的药品市场。目前,全球非专利药市场正以每年10%~15%的速度增长,远高于全球制药业整体发展速度。二是医药保健环境正在发展变...
医药产业医药经济;中医药行业...年,中药饮片企业迎来GMP认证的最后大限,根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(生产质量管理认证)的条件下生产,未通...
医药产业医药经济;中医药行业...共和国《药品GMP证书》。按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》规定及GMP认证工作程序,甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心对公司胶剂、中药饮片生产现场进行了审核检查,11月27日,甘肃省药监局审评认证...
医药产业医药经济;企业观察...后一阶段则称之为“后GMP时代”。毋庸置疑,GMP认证使得药品的安全性和有效性得到了保障,药品生产质量得以改进:企业基础管理也明显得到改善,厂房、生产设施和设备等装备水平显著提高:企业整体实力和品牌形象得到了...
医药产业药品天地;药界风云;动态《药品生产质量管理规范》(GMP)是得到国际公认并普遍采用的对药品生产全过程实施监督管理的技术规范,在国外已有四十多年的实践经验。我国从20世纪80年代初开始,经过多年的酝酿、摸索,于1999年6月18日颁布了《药品生产...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第1期...金支持。预计到2015年底,全省所有药企都将完成新GMP(药品生产质量管理规范)认证。扶持医药产业发展据了解,药品GMP标准即药品生产质量管理规范,是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系,把药品生产过程中的不合...
医药产业医药经济;企业观察...加合理,操作性更强;增加了原《标准》中未列入98版《药品生产质量管理规范》的内容,并在人员、软件、生产工艺管理等方面增加了关键项目。”“新《标准》强化了人员素质要求和软件管理,药品生产企业在人员素质方面...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...理局7日透露,李时珍医药集团有限公司因违规被收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。据介绍,在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中,食品药品监督管理部门派出检查组,对李时珍医药集团有限公司进行了现场检...
医药产业医药经济;企业观察...。”2月8日出席央视“3.15晚会”新闻发布会时,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼针对舆论“该不该推行地标(地方标准)升国标(国家标准)和GMP认证制度”的质疑作出上述表示。刚刚拿到GMP认证证书54天的广东佰易药业...
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