...家药监局再次给出出台时间表：2011年全国食品药品监督管理工作会议上，药监局透露新修订的《药品生产质量管理规范》(GMP)国务院已同意，即将签字颁布实施。即将颁布的新版GMP牵动着药品生产企业的神经。这是一纸“死刑令...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为依法做好全面监督实施药品GMP工作，妥善处理工作中遇到的具体问题，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局的有关规定...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：实施药品GMP认证是药品监督管理工作的重要内容，是对药品生产全过程实施监督管理的法定制度，是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。为贯彻...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督国家药品监督管理局：你局《关于调整药品认证收费标准的请示》（国药管办［1999］284号）收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准。现将有关事项通知如下：一、你局药品认证管理中心（以下简称...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...主动能动性。三、中小型企业的发展更需要能力强的优秀管理和执行人才。在GMP认证后时代，在医药行业愈演愈烈的今天，改变企业经营者的观念比资金更为重要，对于发展中的中小制药企业，资金的需求是非常迫切和渴望的，...
医药产业医药经济；专栏《药品生产质量管理规范》(GMP)是得到国际公认并普遍采用的对药品生产全过程实施监督管理的技术规范，在国外已有四十多年的实践经验。我国从20世纪80年代初开始，经过多年的酝酿、摸索，于1999年6月18日颁布了《药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...营行为，保证中药饮片质量，近日，甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药饮片生产企业GMP认证监督管理的通知》，加快推进全省中药饮片生产企业GMP认证进程。一是对中药饮片生产企业进行检查，分类指导。对...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...四部委联合对外发布《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》([2012]376，以下简称376号文件)，出台7项新政，内容涉及限制未按期通过认证企业的药品注册、严格药品委托生产资质审查、发...
医药产业药品天地；药界风云；GMP国家食品药品监督管理局7日透露，李时珍医药集团有限公司因违规被收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》。据介绍，在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中，食品药品监督管理部门派出检查组，对李时珍医药集团有...
医药产业药品天地；药界风云；GMPGMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药...
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