...企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。”按...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...队伍的建设以及企业本身的综合实力。作者：凌良元：《药品生产质量管理规范》认证对制药企业
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...者张东风）2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议强调，实施新版药品GMP，必须确保全国31个省、区、市药品监督管理部门在新版药品GMP认证过程中保持同...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...意。自1995年以来，我国药品生产实行GMP认证制度。GMP即药品生产质量管理规范，是国际通用的药品生产质量管理标准。从2004年7月1日起，没有拿到GMP证书的药厂必须停产。这样来看，GMP认证既是质量管理规范，又像一个带有管...
健康行业资讯；专题；欣弗事件...前，SFDA药品安全监管司司长边振甲在全国食品药品监督管理工作会议上解释说，过去药品GMP检查方式主要以剂型和生产线为单元进行，制药企业的某种剂型通过GMP认证后，可以生产获得批准文号的此种剂型的任何品种。现在改...
医药产业医药经济；要闻...药饮片企业约有500家。新版GMP通过率符合预期药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。在进入2016年仅半个月时间，国家食药监总局就发布了药企GMP认证通过率的最新数据：1/4...
医药产业医药经济；资本&财经...012年上海市食品药品监督管理局关于进一步加强新修订《药品生产质量管理规范》实施工作的意见（沪食药监药安〔2012〕219号）有关药品生产企业、有关行业协会、有关区（县）食药监分局、局认证审评中心及其他有关部门：...
医药产业医药经济；招标采购...的GMP认证工作一步步推进。2003年7月，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织起草了《中药饮片GMP认证检查项目》；同年8月，召开座谈会，重点研究中药饮片生产企业GMP认证检查工作中存在的问题，如饮片的炮制规范、...
医药产业医药经济；中医药行业...前通过GMP认证的药品生产企业共59家。实施药品生产质量管理规范（GMP），是提高药品生产企业素质的重要途径之一，是国家对药品生产企业实施质量管理的强制性监督管理手段。据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍，...
医药产业医药经济；管理来源：《财经》2011年3月1日，中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GoodManufacturingPractice，下称2010版GMP)正式施行。中国首部GMP颁布于1988年，并在1992年进行修订。上一版GMP修订于1998年(下称1998版GMP)，参照的是世界卫生组织(W...
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