...辖市药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉（1998年修订）附录的通知》（国药管安［1999］168号），附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...证过程中，颈复康药业集团有限公司根据企业的实际进行文件的编制、修订，制定了切实可行的标准和文件，形成了几千个文件及记录，能够按照GMP要求覆盖所有产品生产的全过程。经过GMP认证过程锻炼，企业员工素质普遍提高...
医药产业医药经济；企业观察...行实施好新版GMP，SFDA将制定周密的实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判标准，突出动态检查、按品种检查，强调软件管理，督促企业建立起严密的生产管理体系和完善的质量保障体系，牢固树立全过程的质量意识，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...辖市药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安［1999］168号)，附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...实际情况，建立完善的卫生标准操作程序，按GMP要求实施文件化，并严格执行。2.2.2具体应包括但不仅限于以下方面2.2.2.1水的安全2.2.2.2食品接触表面的清洁和卫生2.2.2.3防止交叉污染2.2.2.4洗手、手消毒和卫生间设施的维护2.2.2.5...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...实际情况，建立完善的卫生标准操作程序，按GMP要求实施文件化，并严格执行。2.2.2具体应包括但不仅限于以下方面2.2.2.1水的安全2.2.2.2食品接触表面的清洁和卫生2.2.2.3防止交叉污染2.2.2.4洗手、手消毒和卫生间设施的维护2.2.2.5...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...年年底之前将改造时间、工程进度、完成期限和有关证明文件等资料，报经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局审查同意后，报我局备案。三、2003年1月1日以后进行小容量注射剂GMP改造的，应按照新开办企业或企业新增生产...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...上半年将征求企业意见，下半年有望出台。2004年的GMP（药品生产质量管理规范）认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多药厂心有余悸，不过在不久的将来，中国4500家握有GMP证书的药企又将迎来一个更为严格的药品生产新标...
医药产业医药经济；要闻...质量标准、600多个品种规范化生产工艺、3600多项GMP管理文件，实行全程质量监控，使一付汤药从无质量监控到有质量监控，从无质量标准到有质量标准，使中成药、医院制剂的原料有了可靠的保障。公司先后承担了12项国家级科...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药材GAP要闻...后，列出机构职责、职能、培训、健康管理、物料管理、文件管理、质量管理、检验、留样观察和稳定性实验、设备验证、工艺验证、自检管理等20个方面的专题进行讲座。比如以前对空调系统的初阻力作者：自动采集
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