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  • 附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    ...、注册分类1.未在国内外上市销售的生物制品。2.单克隆抗体。3.基因治疗、体细胞治疗及其制品。4.变态反应原制品。5.由人的、动物的组织或者体液提取的,或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。6.由已上市销售生物...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家发展改革委关于对117项生物领域国家高技术产业化示范工程授牌的决定

    ...社会效益的百泰生物药业有限公司基因重组人源化单克隆抗体h-R3等117项生物领域高技术产业化示范工程项目,授予“国家高技术产业化示范工程”牌匾,表彰其对我国生物产业高技术产业化工作所做的贡献。希望你们在今后工...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 生物技术:中国“智”造走向世界

    ...出“免疫荧光法”快速诊断技术,但它必须等到患者产生抗体后才能检测出阳性结果,而且康复后的患者,由于抗体的持续存在,会出现假阳性。有没有一种更准确的诊断方法呢?在北京,生物芯片的国家队在准备,SARS的碱基...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 2007年第三季度世界医药市场风向标

    ...约22个,化学药12个和生物制药(包括重组蛋白和单克隆抗体药物,不包括疫苗和生化提取药物)10个。以下数据来源于《世界制药巨头2007年第三季度业绩综述》。表1:“超级重磅炸弹”化学药品第三季度销售排名排名药品名称...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 生物:战略新兴“三高”产业

    ...生物医药发展的重点,包括基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等,同时国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制。国家将从100多个新药中遴选出10多个,作为重大新药创制重点支持对象,这些...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 全球R&D投入15强解密

    ...康已经开始采取措施挽救其未来。继2006年收购了Cambridge抗体技术公司之后,还以156以美元的天价收购了MedImmune公司。此外还在寻求将瑞舒伐他汀钙(Crestor)用于治疗动脉粥样硬化。目前有31只药物进入Ⅲ期临床,19只药物进入Ⅱ...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 次贷金融危机触发制药产业并购风潮下降

    ...第六轮融资,以推进其首选产品,用于治疗炎症的单克隆抗体药物TA106进入临床试验;3月,投资者出资6500万收购波士顿科技的部分无形资产加上子公司TriVascular,建立了独立的TriVascular第二公司。现在资本市场的行情是并购退出...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 独家监测:中国生物医药483个在研产品动态目录

    ...仿制药。而据统计目前在全国16大城市中,广州是最大的抗体药物市场,占市场份额的30%。沃森投资研发的利妥昔单抗,目前的用药金额占据绝对优势,市场份额都在50%~60%之间。据中山肿瘤医院放疗科医生介绍,“广州市目前...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 美国一季度并购看台困兽之斗医械大胜

    ...第六轮融资,以推进其首选产品,用于治疗炎症的单克隆抗体药物TA106进入临床试验;3月,投资者出资6500万收购波士顿科技的部分无形资产加上子公司TriVascular,建立了独立的TriVascular第二公司。现在资本市场的行情是并购退出...

    医药产业医药经济;环球
  • 甲型流感疫苗将不上市只供高危人群注射

    ...,在高年龄组里,也就是老年人里,可能存在一些交叉的抗体,但是没有得到更多实验室的证实。另外,取决于每个地区、每个国家不同地方的医疗资源和社会资源怎么样应对这个流感大流行。从目前的情况看来,我认为策略其...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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