...溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录VD）测定，采用硅胶表面经杂化处理的十八烷基键合硅胶色谱柱如XBridgeTMShieldRP18（规格：250×4.6mm，5цm）或与之相当的色谱柱，柱温30℃；以乙腈-磷酸盐缓冲液...
医药产业药品天地；药界风云；动态...制成1：10供试液。 2.2菌液制备均按《中国药典》2005年版二部方法制备，浓度为50～100cfu/ml[1]。 2.3细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证 2.3.1实验组取混匀后1：10供试液10ml，500转/min离心5min，取上清液1ml进行薄膜过滤，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第5期...二氧六环、1，2二氯乙烷［2］，根据《中国药典》2005年版二部对药物有机溶剂残留量和ICH的要求，应对这些有机溶剂都进行控制。但目前各生产厂家均根据自己的生产工艺，仅对生产中涉及的溶剂进行检查，没有针对该品种...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文....02mol/L）；碘化钾试液、淀粉指示液均按《中国药典》2005年版附录［2］配制。注射用亚锡葡庚糖酸钠（规格：葡庚糖酸钠8mg，江原制药厂生产，批号20050511）。 2方法与结果 2.1方法 2.1.1水浴加热法按卫生部药检标准［...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第24期...物质测定方法参考USP26版AcyclovirTablets和《中国药典》2000年版二部阿昔洛韦原料含量测定项。采用HPLC法。2.2色谱条件及系统适应性试验2.2.1色谱条件色谱柱:C18，200×4.6mm，5μm（迪马色谱公司提供）。流动相:甲醇—水（8:92）。流速...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第3期；药物...孢替安的细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果实验表明当头孢替安稀释成2mg/ml时，对鲎试剂的凝集反应无抑制作用。结论可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2007年第7卷第12期...文献：1、ICHQ3C杂质：残留溶剂的指导原则2、英国药典2003年版3、欧洲药典第四版4、美国药典27版5、FDA：GuidenceforIndustry：Q3cImpurities：ResidualSolvents6、中国药典2000年版7、《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则》8、中国药典200...
词条法规文件...2，18（4）：287.2国家药典委员会.中华人民共和国药典,2005年版（二部）.北京:化学工业出版社,2005,附录ⅥE.3张正康.旋光法测定薄荷脑的成分含量.时珍国医国药,2001，12（11）：995.作者单位：1510318广东广州,解放军第421医院2510006广...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2007年第7卷第6期...档位第6档。 2．3质量标准 根据《中国药典》2000年版二部附录检验对SPC滚转包衣所制颗粒进行检验。 2．3．1外观检测 规定：干燥、颗粒均匀、色泽一致，且无吸潮、软化、结块、潮解现象。结论：制得白色、均...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第20期...该原料药有机溶剂残留量问题。本文按照《中国药典2005年版二部》残留溶剂测定法指导原则，采用毛细管气相色谱法对4种有机溶剂进行测定和验证，方法简便，精密度较高，可有效对奥扎格雷纳原料中残留的4种有机溶剂进行控...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2008年第8卷第4期