...杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（0.5%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。残留溶剂：丙酮、异丙醇、三氯...
词条...杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（0.5%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。残留溶剂：丙酮、异丙醇、三氯...
词条...检查（中国药典1985年版二部附录42页），遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第二法）含重金属不得过百万分之十。含量测定：取105℃干燥至恒重的本品约0.4g，精密...
词条...测波长214nm，进样量50μL，梯度洗脱程序见表1［流动相A：0.1%(w/v)三氟醋酸，流动相B：乙腈-水(9∶1)溶液，内含0.1%(w/v)三氟醋酸］。表1 梯度洗脱程序时间/min各流动相比例/%AB095540158542955609554 RP-HPLC法肽谱结果分析 rhG-CSF含有1...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...本品约0.15g，精密称定，加二甲替甲酰胺20mL，使溶解，加0.1%麝香草酚蓝的二甲替甲酰胺溶液2滴，用甲醇钠液（0.1mol/L）滴定；另取二甲替甲酰胺20mL，加苯-甲醇（17∶3）9mL作空白试验校正，即得。每1mL的甲醇钠液（0.1mol/L）相当...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第七部分...杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（0.5%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。残留溶剂：丙酮、异丙醇、三氯...
词条...检查（中国药典1995年版二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。 含量测定：取约01g，精密称定，加冰醋酸5...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第六部分...杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（0.5%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。残留溶剂：丙酮、异丙醇、三氯...
词条...，故浓度较高的溶液（1%以上）不能高压灭菌；稀溶液（0.1%以下）高压灭菌时不得超过115℃，30分钟。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】小儿应在家长指导下使用本品，以避免吞服。【老年患者用药】【药物相...
药品说明书药品说明书...，故浓度较高的溶液（1%以上）不能高压灭菌；稀溶液（0.1%以下）高压灭菌时不得超过115℃，30分钟。5．本品与肥皂、碘化钾等配伍禁忌。0.05%浓度的本品与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐配伍禁...
药品说明书药品说明书