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  • 企业未获许可禁止产销蛋白同化制剂和肽类激素

    2007年11月8日上午,国家食品药品监督管理局举行例行发布会,中国网进行现场直播!国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍了国家食品药品监督管理局制定《药品、医疗器械和保健食品广告发布企...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新《药品注册管理办法》自2005年5月1日起施行

    ...药品注册管理办法》(以下简称新《办法》),已由国家食品药品监督管理局局长郑筱萸于2月28日签署第17号局令予以正式颁布,自2005年5月1日起正式实施。新《办法》共十六章,二百一十六条,与《药品注册管理办法(试行)...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药监局:2008年加强食品药品监管十二项重点工作

    记者从2月1日国家食品药品监督管理局例行发布会上获悉,2008年食品药品监管系统将落实十二项重点工作。一、巩固食品药品专项整治成果在药品研制环节:继续深入开展药品注册现场核查工作;采取有力措施解决《药品注册管...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 新《药品注册管理办法》中关于临床试验的规定

    ...品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。基本要求第十六条药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 新《药品注册管理办法》全方位解读

    ...部分名词术语的定义查看全文第三条药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。第十...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 汤臣倍健涉嫌“假”召回无证生产获利超百万

    ...罚的决定。张思源明确表示该批产品违反的是“存在超出食品生产许可证副页载明的食品品种明细范围生产左旋肉碱片等产品的行为”,但并无产品对人的身体造成危害的证据。张思源说:“该批产品申报的类别是属于食品并非...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 《内蒙古自治区草原野生植物采集收购管理办法》问答

    ...。自治区农牧业厅,积极会同公安、工商、环保、交通、食品药品监督等有关部门,作好草原野生植物的规划、保护、管理和利用工作,认真执行好、实施好《办法》,为加强草原野生植物保护,改善草原生态环境,切实维护好...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 提高审评审批标准严把药品上市关——解读新修订的《药品注册管理办法》

    ...法》修订工作目前已经完成,并已于2007年7月10日由国家食品药品监管局局长邵明立签发。《药品注册管理办法》(以下简称28号令)以国家食品药品监管局局令第28号的形式颁布,将于2007年10月1日起施行。自施行之日起,国家食...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 国家药监局2008年2月1日新闻发布会笔录全文

    兹定于2008年2月1日(星期五)上午10时举行国家食品药品监督管理局例行新闻发布会,请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍:(1)2007年完成的主要工作和2008年工作重点;(2)国家药品标准提高行动计划。【文字实录】...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定

    ...04〕62号)取消32生产第一类中的药品类易制毒化学品审批食品药品监管总局无《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)下放至省级人民政府食品药品监管部门33东北、内蒙古重点国有林区年度木材生产计划审批国家林业局...

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