...);生产企业实施定期的严格的药品GMP检查,包括反复的飞行检查,以确保公众健康保护水平至少等同于欧盟;万一发现不符合,第三方出口国应立即将该信息告知欧盟。“只有在为确保药品市场供应的特殊情形下,欧盟药监部...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态...药品的质量控制也是由注册司来管理的。他们每年会组织飞行检查和临时抽检。安监司则对药品原料实施监督检查。”上述企业负责人向记者谈起卫良时表示:“以前在安全监管司的时候,我们接触过一次,是关于委托加工审批...
医药产业药品天地;药界风云;动态...数县的34家生产企业、106家保健食品经营单位进行暗访和飞行检查,真正深入一线了解掌握情况,一些大要案就是通过暗访得到线索得以突破;三是全面曝光通报,针对暗访发现的问题,毫不留情在网站上进行公布详细情况,督...
医药产业行业资讯;保健品行业...);生产企业实施定期的严格的药品GMP检查,包括反复的飞行检查,以确保公众健康保护水平至少等同于欧盟;万一发现不符合,第三方出口国应立即将该信息告知欧盟。“只有在为确保药品市场供应的特殊情形下,欧盟药监部...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态...零售业目前处于最好的时代,也是最坏的时代。一方面,飞行检查频次增加,零售业面临更严格的日常监管,而医保支付价让药店的利润受压等;另一方面,网售处方药解禁在即,行业整合加速,未来医药分开需要专业服务。”...
医药产业医药经济;分析与评论...无踪。“对没有战略的企业来说,就像是在险恶的气候中飞行的飞机,始终在气流中颠簸,在暴雨中穿行,最后很可能迷失方向。即使飞机不坠毁,也不无耗尽燃料之虞。如果对于将来没有一个长期的明确的方向,对本企业的未...
医药产业医药经济;专栏...规范(GMP),加大对生产企业无因的跟踪检查以及有因的飞行检查的力度。面临问题:目前药品不良反应(ADR)监测和报告的水平还不高,严重ADR报告的比例不高,企业没有主动收集上报ADR的意识。主要措施:2009年,要加强药...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...防范重大制品事故的发生。同时,国家还制定了《药品GMP飞行检查规定》制度,依法严肃查处偷工减料、掺杂使假、违规生产等不法行为。目前,全国30多家血液制品生产厂家在生产过程中会随时接受到各级药监局不定期、不通...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...至与不法药厂的人员勾结在一起造假。有一次,一个中央飞行检查队去一个药厂检查,头一天就有官员给企业报信。在这种情况下,检查会得什么样的结果可想而知。生产环节:忽视细节酿成惨剧2006年6月至7月,安徽华源生物药...
医药产业药品天地;药界风云;动态...执行兽用生物制品批签发制度,积极配合兽医主管部门的飞行检查和驻厂监督,建立了产品质量安全事故责任追溯制度,为实现产品生产工艺标准化、产品内控质量标准高于国家标准打下了坚实基础。“我们不只生产药,还经常...
医药产业医药经济;企业观察