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  • 2013年美国食品药品监总局批准的27个新药汇总

    ...anti-CD20单抗,被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢淋巴细胞白血病,生存期上优于第一代的利妥昔单抗,针对惰霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床研究正在进行。在III期临床试验中,356例患者分成obinutuzumab+苯丁酸...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2015年9月CDE药品审评报告

    ...体药物,用于治疗复发/难治前体B细胞急淋巴细胞白血病,该药的批准比FDA的优先审评时限提前了足足5个月,也是全球首个上市的双特异抗体。2014年底该药在美国上市,不到一年后,安进就在中国提交了该药的临床申...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家基本药物目录(2012年版)相关政策问答

    ...重。四是注重与重大疾病保障用药衔接,目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物,基本满足重大疾病临床基本用药需求。四、2012年版目录怎样适应儿童用药需求?儿童用药品种少、剂型单一等问题在...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 从FDA审批看新药研发趋向

    ...,第一个获得批准的突破药物是用于治疗慢淋巴细胞白血病(CLL)的Gazyva。经历了前期的启动和孤儿药物状态的认定之后,Gazyva才获得了突破药物标示,从一期临床到获得批准用了6.2年的时间,相比之下,明显短于没有这...

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  • 福州市人民政府关于印发福州市2011年深化医药卫生体制改革实施方案的通知

    ...殊病种补偿水平,将重症尿毒症(透析)、恶肿瘤(含白血病,化学治疗和放射治疗)的封顶线提高到2万元。全面开展普通门诊补偿,在2010年永泰、连江2个县作为普通门诊统筹试点的基础上,2011年将范围扩大到全市有农业...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 抗癌药市场调查:企业被曝光800多次屹立不倒

    ...98.4%;对肝癌细胞株为93.6%;对人卵巢癌细胞株为97.4%;对白血病细胞株为100%……这么精确的数字确实来自上海药物研究所吗?2007年8月14日,上海药物研究所与上海市白玉兰律师事务所联合声明,虽然2000年药物所与绿谷集团联合...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 微小RNA抢滩生物医药新题材南大M3团队有望攻克肿瘤早期诊断

    ...到,MicroRNA可以调控肿瘤的形成,可以与慢淋巴细胞白血病有关,还可能与人类老年痴呆症和某些中枢神经功能紊乱有关。显然,MicroRNA在生物学界已然成为“显学”。南京大学的M3研究团队也加入了这场前沿领域的研究行列...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 2011年江苏省关于做好新型农村合作医疗有关工作的通知(苏卫农卫〔2011〕10号)

    ...》(苏卫农卫〔20011〕8号)精神,全面开展提高农村儿童白血病、先天心脏病医疗保障水平工作。进一步将终末期肾病、妇女宫颈癌、乳腺癌、重精神病等病种纳入重大疾病救治的病种范围,显著提高报销补偿比例,补偿标...

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  • 生物医药:魅力和风险齐飞

    ...头正劲。这款名叫“吉粒芬”的注射液,主要用于(急白血病)化疗、骨髓增生、再生障碍贫血等所致的中粒细胞减少症。当时,只有美国、日本能够大批量生产此类药物,因此被誉为“中国第一针”。简单说来,基因工程...

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  • 2007,新药新气象

    ...呆)进展的潜力。抗肿瘤药:靶向是关键对于慢粒细胞白血病(CML)患者,诺华公司2001年推出的Gleevec(格列卫,imatinib)具有很好的疗效。该药通过攻击CML癌症细胞中的异常蛋白质BcrAbl来进行治疗的。但诺华认为格列卫还有...

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