...药品质量是通过检验来控制的”到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”，进而又到“药品质量是通过良好的设计生产出来的”。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说，这就意味着药品从研发开始就要考虑最终产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...北京创新药物研究院作为国际化创新药物开发和中药质量过程控制技术开发的研究中心；以修正生物技术研究院作为基因工程药物和生物诊断试剂的研究中心；以产业总公司技术管理中心作为生产技术的服务管理中心。这“六大...
医药产业医药经济；企业观察...协会主办的“‘创新.安全.责任’第一届临床研究质量（过程控制）学术研讨会”暨“临床研究质量与风险评价中心”筹备委员会上，SFDA药品注册司相关负责人表示，2012年原国家食品药品监督管理局检查了134家药物临床试验机...
医药产业行业资讯；业界动态...的治疗需求，开展口服缓控制剂、长效制剂、相关辅料、过程控制研究，推动相关释药技术的产业化应用。据悉，目前绿叶集团微球平台上在研的品种共有近10个，涵盖精神神经疾病药物等治疗领域，其中有多个品种为国际首创...
医药产业医药经济；企业观察...成果的产业化，示范应用先进的提取、分离、制剂及生产过程控制技术，使一批具有代表性的中药骨干企业在生产工艺技术和装备水平上全面实现技术提升，建立对全行业进行技术辐射的示范工程和产业化基地，提升我国中药工...
医药产业医药经济；中医药行业...与监督，而是要积极创造条件，着眼于成本的事前监督、过程控制，在项目实施过程中经常检查是否出现偏差，以优化施工方案，从提高项目的科学管理水平人手，达到节约目的。（二）全面控制原则：①全员成本控制：成本控...
医药产业医药经济；管理...物都是合格的，但由于不同企业在生产工艺、原料选择、过程控制等方面有很大差距，生产出的药品也不会同质。而且，在药品挂网招标采购中以价格因素为主导，还有可能导致企业出现成本导向，而忽略了对药品质量的把关和...
医药产业医药经济；招标采购...断实验室，大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于ThermoScientific和FisherScientific这两个主要的品牌，帮助客户解决在分析化学领域从常规的测试到复杂的研发项目中所遇到的各种挑战。Ther...
医药产业医药经济；企业观察...生产用药材和饮片基原明确、产地固定，工艺参数明确，过程控制严格，质量标准可控完善，主治范围确切，药品说明书完善等。目前，共有１２５７个品种在保护期内，涉及１２００家企业。《指导原则》的实施有利于解决过...
医药产业药品天地；药界风云；动态...断实验室，大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于ThermoScientific和FisherScientific这两个主要的品牌，帮助客户解决在分析化学领域从常规的测试到复杂的研发项目中所遇到的各种挑战。Ther...
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