...络每一位员工的责任意识与主动参与意识，公司将原有的质量管理模式进行了变革，建立起自上而下、职责明确、层次分明的质量管理架构，以加强质量监控的可行性、可靠性、有效性。为强化公司内部管理，我们还实施了质量...
医药产业药品天地；药界风云；动态...城市食品药品监督管理局关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知各药品生产企业：药用胶囊是药品的重要辅料，应严格按照国家标准和规定进行生产和使用，近期暴漏出的药用胶囊铬超标问题，涉及范围广，社会影...
医药产业医药经济；招标采购...企业必须尽快了解上述区别。具体而言，企业必须在改善质量管理方面加强两大重点工作。[重点一]临床评估数据管理世界上任何一个国家都把疫苗作为最需要严格监管的产品之一，但是，WHO在对于疫苗的临床评估和上市许可的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...市食药监局《关于开展2007年度上海市医疗器械生产企业质量管理信用等级评定工作的通知》的工作要求，宝山分局在全区范围内开展了企业质量管理信用等级评定工作。截至2007年底，宝山共有各类医疗器械生产企业58家，其中...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备记者在12月13日于山西召开的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉：由国家食品药品监督管理局(SFDA)、国家发展改革委员会、工业和信息化部、卫生部等四部门共同制定的《关于加快实施新修订药品生产质量...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...辖区内药品生产企业执行相关的法律法规情况、药品生产质量管理情况及时进行全面了解的基础上，针对企业薄弱环节以及各级监督检查中发现的问题进行针对性谈话。谈话内容包括：企业近期实施GMP及药品生产质量管理中所采...
医药产业药品天地；药界风云；动态...转型了。在中国科学院软件所日前举办的一场关于中药材质量管理追溯体系建设论证评审会上，国家中医药管理局政策法规与监督司司长桑滨生说道。如何转型？中科院软件所林惠民院士有对策：“依赖于信息技术和物联网...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...畅销的品种储备充足，一般性药品严格控制合理的存量。质量管理负责人将有效期在9个月以内的药品及时公布在近效期一览表中，对有效期进入6个月内的药品填报催销表，并及时发送到相关柜组进行促销。有月度分析。每月进...
医药产业医药经济；管理...新成员的加入，以及提出建立适用于不同类型产品生产和质量管理（GMP）的新指南，如血液制品、生物制品等。委员会还负责对PIC/S现行的GMP标准进行修改、更新和完善，交流GMP检查信息和经验，提高GMP检查质量和检查员工作能...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...所有问题都涉及化学和微生物学领域，进而审查了工厂的质量管理人员组织情况，发现质量保证部门和质量控制部门的所有人员中，只有2人具有工科学士学位，1人具有中专学历和执业药师资格。此外，FDA检查官通过现场提问发...
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