...再评价资料基本要求如下：一、原料方面：完善外购原料质量控制要求，建立与产品标准一体的过程控制体系，以保证原料质量的均一性；建立对外购原料风险控制的方法。二、工艺过程控制方面：完善关键生产工艺过程的控制...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...射液。”痰热清注射液在配方、中间体提取、生产工艺、质量控制上都进行了创新，明显区别于传统注射液，安全和疗效得到97%以上临床医护的好评，怪不得穆总自豪地说：“声誉好，销量自然就上去了。”当问及对中药注射液...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...量。成立84年的信谊制药已经在全国率先实施全新的药品质量控制体系建设，监管部门和专家都认为，这正是中国制药业追赶国际水平的一个重要举措。这套药品质量控制体系名叫QbD，是美国食品药品监管局（FDA）2006年提出的全...
医药产业医药经济；企业观察...“2011制药工业高峰论坛——从制药产业链谈药品安全和质量控制”。论坛针对目前热点的药品安全以及药品生产中的药品质量控制等问题，为我国制药工业企业提供一个相互交流的平台，进行探讨和交流。制药工业高峰论坛：...
医药产业医药经济；要闻...保健食品及中成药的相关规定及注册要求、中药的标准和质量控制，使美方进一步了解目前中国草药、生物制品及营养补充剂生产、检查及质量控制的实际情况。作者：驻京记者王丹
医药产业医药经济；展会&会议...痰热清中药注射液为对象，深度开展生产工艺创新、在线质量控制等方面的合作。此前，新谊医药集团已斥资数百万元引进了由浙江大学承担的国家“十五”科技攻关项目“真空带式干燥机组”和最新科研成果“中药制药过程集...
医药产业医药经济；企业观察...要，高温、高湿都会使产品因受热受潮变质。三是卫生、质量控制制度的规定内容没有明确范围。在现场检查中发现，有25.9%的企业制定的卫生、质量控制制度较为简单、粗放。这些企业没有规范的、成体系的产品卫生和质量管...
医药产业医药经济；医药流通...仪器与医疗业务部门对领导性医疗器械厂商的调查显示，质量控制、沟通交流和法律法规是主要的障碍。捷普作为一家在中国拥有10年经验，提供全方位服务的合同生产商，可以帮助设备厂商克服障碍，快速高效的抓住中国价值9...
医药产业医药经济；展会&会议...慎一点，防范风险是第一位。”相关消息参展药企共签“质量控制倡议书”一段时间以来，国际社会质疑中国药品质量的事件时有发生，近期发生的“三鹿奶粉事件”，更是对中国产品的信誉造成灾难性影响。为此，11月2日，中...
医药产业医药经济；展会&会议...仍有待提高。苏薇薇团队在国内率先提出了化橘红谱效学质量控制新模式，建立了基于谱效结合的化橘红质量控制标准。“这就好比在化橘红化学成分中，搞清楚谁是药效的“主力“，谁是“前锋“、“替补“，并把这些角色一...
医药产业医药经济；中医药行业