...供方名录、相关资质证书及外购协议。对原材料应当进行质量控制并符合相关材料标准要求。原材料的生物学性能应符合GB/T16886．1《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》相关用途及使用部位的具体要求并提交生物学评价...
词条法规文件...的临床实验室、室间质量评价机构或体外诊断企业的内部质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验证。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。...
词条中华人民共和国卫生行业标准拼音：xīnzāngzhírùxíngdiànzǐqìxiè（CIED）zhírùshùzhùyuànsǐwánglǜ英文：CVD-CIED-01定义：心脏植入型电子器械（CIED）植入术住院死亡率是指单位时间内，行CIED植入术住院期间死亡的患者数，占同期行CIED植入术的患者总数的比例...
词条心律失常介入治疗技术专业医疗质量控制指标；心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标...明1医疗护理管理医疗、护理质控管理院级、科室级医疗质量控制，各类医疗护理的数量与质量控制指标设定、统计报表、数据查询与展现处理2医疗准入管理各种医疗准入内容管理，以及医务人员岗位职责和业务权限的管理3医院...
词条词条；法规文件；医疗机构管理拼音：zhǔdòngmàiqiāngnèixiūfùshùfēijìhuáèrcìshǒushùlǜ英文：CVD-EAR-03定义：主动脉腔内修复术非计划二次手术率是指单位时间内，行主动脉腔内修复术后非计划二次手术的患者数，占同期行主动脉腔内修复术的患者总数的比例...
词条心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标；主动脉腔内修复术专业医疗质量控制指标...清除（或降低）动物源性材料免疫原性工艺过程的描述、质量控制指标与验证性实验数据或相关资料。（2）风险分析报告对于动物源性医疗器械，这一部分的资料需要增加对病毒和/或传染性病原体感染以及免疫原性风险的分析...
词条法规文件拼音：èrjiānbànshǒushùhòujīxiètōngqìshíjiāndàyúděngyú24xiǎoshífāshēnglǜ英文：CVD-MVS-02定义：二尖瓣手术后机械通气时间大于等于24小时发生率是指单位时间内，行二尖瓣手术后连续机械通气时间大于等于24小时的患者数，占同...
词条二尖瓣手术专业医疗质量控制指标；心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标...的选择及应用、生物样品的采集、运输和储存、检测过程质量控制、数据处理与结果表述等。本标准适用于工作场所有害因素职业接触者生物样品中生物监测指标的检测。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可...
词条词条；职业卫生；卫生标准；生物监测；中华人民共和国国家职业卫生标准...身就有的，尤其是那种永久的特性。[ISO/T19000-2016,3.1.1]2.2质量控制qualitycontrol,QC质量管理的一部分，致力于满足质量要求。[GB/T19000-2016,3.2.10]2.3质量保证qualityassurance,QA质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。[G...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查拼音：zhǔdòngmàiqiāngnèixiūfùshùhòujíxìngshènshuāijiéfāshēnglǜ英文：CVDEAR-06定义：主动脉腔内修复术后急性肾衰竭发生率是指单位时间内，行主动脉腔内修复术后发生急性肾衰竭的患者数，占同期行主动脉腔内修复术的患者总...
词条心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标；主动脉腔内修复术专业医疗质量控制指标