...性,国家食品药品监督管理局启动了中药注射剂安全性再评价工作。国家药典委员会首席中药专家钱中直日前在江苏连云港召开的“中药注射剂质量标准提高及检验方法研讨会”上指出,我们进行的中药注射剂再评价,和国际上...
医药产业医药经济;中医药行业...国内率先引进国际权威的美国心脏学会最新心律失常药物评价体系和方法,及基于心律失常调节Biomarker和离子通道活性的反向药理学筛选技术原则,选取疗效确切、销量国内领先的中药稳心颗粒作为研究对象,率先进行中药抗心...
医药产业药品天地;药界风云;新药...的积极作用,我们建议:第一,开展中药注射剂安全性再评价,提高中药注射剂生产准入门槛,加大监管力度,降低安全风险。由于中药注射剂生产企业规模不等、基础条件和技术装备、工艺技术水平参差不齐,中药注射剂的质...
医药产业医药经济;中医药行业...化突破口在质量和临床刘江南:中药需要国际认可的临床评价中药国际化应从哪里突破?刘江南明确提出,“突破口在产品的质量和临床研究。”最大的挑战是临床研究方案和执行质量。美国强生公司医学总监杞尚谦博士认为,...
医药产业医药经济;中医药行业...、权威。通过循证医学研究,能得出国际公认的药物疗效评价,选出真正值得医生和患者信赖的药物。我国中药开展循证医学研究极少,研究刚刚起步。11月15日在南京召开的第四届国际络病学大会上,中华医学会心电生理和起...
医药产业医药经济;中医药行业...处于身体生长发育的关键阶段,尚需开展进一步的研究和评价工作,专家建议应对此类原料的适宜人群加以限制。保健食品具备的特定保健功能不仅有一定的适宜人群范围,还因为个体差异的存在,即使适宜人群服用保健食品后...
医药产业行业资讯;保健品行业...,就是以道地药材为标准。道地药材也是历代医家控制和评价中药品质的独特而综合的“金标准”。在今天,道地药材仍在辨别药材真伪、控制中药质量中发挥着独特而重要的作用。但作为标准的道地药材,又应该建立怎样的标...
医药产业医药经济;中医药行业...代谢网络在疾病和药物作用下的变化规律,此方法可作为评价中国传统中医中药的整体性疗效的重要手段之一。由于肠道菌群组成复杂,要正确理解其在中药代谢中的作用,必须引入系统生物学的思路和方法。根据每个人体与健...
医药产业医药经济;中医药行业...握离不开病(包括西医的病和中医的病),证候的诊断和评价应基于两方面。第一步,要考察复方的组成来源,适应人群及临床中的使用经历。第二步,组成新方后,要考察该方能解决适应证人群中的什么问题,确定靶症状并给...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...行传统医药的创新性药物研发,引入严格的询证医学研究评价药效进而赢得市场——这是以岭药业在竞争激烈的医药市场中占得先机的一条特色道路,同时这也是许多医药企业面对的重要课题。学术创新是研发支撑这条道路,是...
医药产业医药经济;企业观察