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  • 对药品安全突出问题打建结合标本兼治

    ...法渠道购用提取物;打击使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品;打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假;打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售。2.打击化学药品违法生产行为...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 中药饮片质量规范研究概论

    ...中药材为植物、动物和矿物等自然物种,据统计,我国有药用历史的自然物种约12808种,其中植物11146种,占绝大多数,动物1581种,矿物80种。本文所称中药材及中药饮片,如不加注明,均指来源于植物者。药用植物在经产地加...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 京药监检查药用原辅料企业原料掺假将停产

    即日起,市药监局将在全市范围内开展药用原料、药用辅料、药品包装材料的专项检查。昨天,市药监局新闻发言人方来英副局长表示,检查中如发现有企业生产假冒辅料,抓住就责令其停产。市药监局昨天召开工作会议,启动...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药用辅料监管有待完善GMP认证呼声“急”

    我国药用辅料标准数量少,在药用辅料市场唱主角的多是化工、食品企业近日,国家食品药品监督管理局发出通知,表示要在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。其中,通知明确要求重点围绕原辅料来源、试制与研究原...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 中药饮片及其监管存在的问题与对策

    ...备陈旧,加工技术落后,致使药材有效成分流失或混入非药用部位,使饮片质量难以保证。1.2.2、中药人才紧缺,原料购进把关难。当前,一些中药饮片生产企业相关专业人才短缺,在购进原料药材时,药材药用部位辨识不清,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家药品监督管理局关于加强中药注册管理有关事宜的通知

    ...注册证》,仿制标准为批准进口的注册标准。四、为加强药用滑石粉、雄黄的管理,保证其质量,决定对药用滑石粉、雄黄实行生产批准文号管理,申请药用滑石粉,雄黄生产批准文号的企业,应取得《药品生产企业许可证》。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于加强中药注册管理有关事宜的通知

    ...证》,仿制标准为批准进口的注册标准。  四、为加强药用滑石粉、雄黄的管理,保证其质量,决定对药用滑石粉、雄黄实行生产批准文号管理,申请药用滑石粉,雄黄生产批准文号的企业,应取得《药品生产企业许可证》。...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 中药注射剂安全性再评价质量控制要点征求意见

    ...采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等,建立相对稳定的药材基地,并加强药材生产全过程的质量控制,尽可能采用规范化种植(GAP)的药材。药材标准中包含多...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品安全“十一五”规划

    ...行动计划”。建立完善生物技术产品科学评价体系。完善药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器的国家标准体系。建立完善保健食品注册检验评价体系。(2)加强药品生产质量监管。进一步完善《药品生产质量管理规范》...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 全球各地对医疗保健需求的驱动辅料现新机

    ...MPs标准进行控制,但辅料生产却不是这样。为此,国际药用辅料协会(IPEC)已经通过颁布辅料的GMP生产指南来解决这种现状,监管部门则要求药品生产企业负起责任,以确保它们所采购的辅料质量。在大多数情况下,这种...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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