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  • 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

    ...所需病例数;  (七)试验用药品剂型、剂量、给药途径给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药规定,以及包装和标签说明;  (八)拟进行临床和实验室检查项目、测定次数和药代动力学分析等;...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 糖皮质激素类药物临床应用指导原则

    ...及药物特点制订,治疗方案包括选用品种、剂量、疗程和给药途径等。本《指导原则》中除非明确指出给药途径,皆为全身用药即口服或静脉给药。1.品种选择:各种糖皮质激素药效学和人体药代动力学(吸收、分布、代谢和排...

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  • 支气管哮喘

    ...β2激动剂、甲基黄嘌呤和抗胆碱药物等支气管舒张剂。在给药途径方面以吸入疗法优于全身注射或口服治疗,前者优点是气道内药物浓度高、用量少,全身无或极少不良反应。在吸入疗法中现有定量型气雾剂(MDI)、干粉剂和...

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  • 支气管哮喘

    ...β2激动剂、甲基黄嘌呤和抗胆碱药物等支气管舒张剂。在给药途径方面以吸入疗法优于全身注射或口服治疗,前者优点是气道内药物浓度高、用量少,全身无或极少不良反应。在吸入疗法中现有定量型气雾剂(MDI)、干粉剂和...

    词条中医学;中医常见病;内科;中医内科学;呼吸科;中医病名;哮喘;疾病;呼吸系统疾病;常见病方药治疗;常见病针灸治疗;常见病推拿疗法;常见病耳针疗法;常见病艾灸疗法;常见病饮食疗法
  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...系指我国未生产过药品。已生产药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症或制成新复方制剂,亦按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家药品监督管理局批准后方可进行临床研究...

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  • 《药品注册管理办法》(局令第28号)

    ...售药品注册申请。  已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症药品注册按照新药申请程序申报。  仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市已有国家标准药品注册申请;但是生...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药品注册管理办法

    ...市销售药品注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症药品注册按照新药申请程序申报。仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市已有国家标准药品注册申请;但是生物制...

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  • 程兆盛:中医院如何坚持特色发挥优势的思考

    ...常见最主要治疗手段,偏偏在这个最关键问题上,在给药途径和口感上都不容易被患者接受,更适应不了危急重症临床需求。据2001年国家中医药管理局组织一项十省市居民患病择医意向调查,居民患病选择中医者由19...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...上市销售药品注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症药品注册按照新药申请程序申报。仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准药品注册申请。进口药品申请,是指境...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 精神障碍诊疗规范(2020 年版)

    ...二代抗精神病药物,如喹硫平。若患者出现谵妄,可选用给药途径多,心血管、肝肾副作用氟哌啶醇治疗,也可选择其他第二代抗精神病药物,如奥氮平。(2)抗抑郁药:HIV感染者及患者除使用抗病毒药物外,可能因各类...

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