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  • 中成药说明书为何难见不良反应

    过半中成药不标注“药物警戒”打开西药的说明书,关于“禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等有关药品的安全性信息都有详尽的描述。有些说明书中甚至连“毒理作用”、“药理作用”、“临床试验”等资料也一应俱全...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 武田制药与Affymax因严重过敏反应召回Omontys

    ...过敏性反应,武田制药与Affymax正在从市场召回所有批次药物。两家公司公布了死亡人数的百分比:在首次使用Omontys注射剂的25000多名患者中,有0.02%的患者死亡。提供透析服务的费森尤斯公司在十天前表示,鉴于观察到患者首次...

    医药产业医药经济;环球
  • 中成药说明书为何难见“药品不良反应”

    过半中成药不标注“药物警戒”打开西药的说明书,关于“禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等有关药品的安全性信息都有详尽的描述。有些说明书中甚至连“毒理作用”、“药理作用”、“临床试验”等资料也一应俱全...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 抗过敏用药零售市场规模分析

    ...月成为鼻内类固醇喷剂中第一且唯一被列入国家OTC目录的药物,从2004年开始,其在中国大陆市场的销售从葛兰素史克的处方药品部转而由以经营OTC药品著称的中美史克全面负责,在电视广告等大众媒体的影响下,销售形势向好...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • FDA:批准Strensiq作为首款获得批准的治疗药物用于HPP患者

    ...。低磷酸酯酶症患者人群第一次将可以获得一款被批准的药物用于这种罕见的疾病,FDA药物评价与研究中心药物评价III办公室代理主任、医学博士、公共卫生学硕士Egan称。Strensiq的批准是突破性治疗药物资格项目可以为罕见病患...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 时代需要中药安全评价

    ...做药品上市前的非临床研究,也就是通过动物实验来研究药物的急性毒性和长期毒性。我们在做中药毒理研究时,就是要明确中毒剂量,并搞清楚毒性在哪儿、作用在哪个器官,以明确中药药效的最大安全剂量和中毒剂量以及中...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 瑞士研发出含无害DNA的消除过敏反应疫苗

    ...“英国过敏”(AllergyUK)总裁穆丽尔·西蒙斯说:“这种药物具备一朝改变人们生活的功效。”在英国,三分之一的人(相当于1800万人)一生当中会染上过敏症,英国正全力以赴,应对过敏症流行。哮喘发病率在过去20年翻了一...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 防过敏医用手套在美上市

    美国食品和药物管理局23日批准一种新型医用乳胶手套上市销售。药管局称,这种手套有望解决传统乳胶手套容易引发的医护人员过敏问题。新型手套由位于美国亚利桑那州的尤莱克斯公司生产,其所用乳胶取材于美国西南部沙...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 对抗菌药物限售政策理解存在两大误区

    “7月1日,未被列入非处方药药品目录的抗菌药物须凭处方在药店购买”的规定已经开始实施,目前,针对这一政策普遍存在两种认识误区,一种是“抗菌药物限售意味着禁售”,另一种是“抗菌药物市场将由中药替代”。中...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 救济与审查并行——日本医药品与医疗器械局简介(下)

    日本医药品与医疗器械局的职能主要有以下三项:一是药物不良救济职能。包括用药品生产企业的一部分利润作为准备金,支付健康护理所需的开支,给由药物不良反应或生化感染而致疾、致残的个人发放抚恤金;给由于使用血...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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