...使用、提高药物可获得性、药品法规比较研究、生物制品安全性、信息建设等世界卫生组织计划内项目，以及药品不良反应（ADR）监测、GCP、疫苗CMP检查员培训等计划外项目。积极参加世界卫生组织在药品领域组织的各类重要活...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...生学硕士爱德华·考克斯这样说。特拉万星治疗HABP/VABP的安全性和有效性通过两项由1532名患者参与的临床试验得到了评价。试验中患者被随机配给特拉万星或万古霉素（FDA批准的另一种抗菌药物）。临床试验检测了治疗启动28天...
医药产业药品天地；药界风云；新药...属第一医院等8大权威医院专家对西布曲明胶囊的疗效及安全性进行再评价工作，历时长达18个月。结果显示：西布曲明对肥胖者有明显的降低体重作用，无严重不良事件发生，此结果原件于2004年报送国家药品评价中心。第二，...
医药产业医药经济；企业观察...药品的监管体系，对生产流通消费环节的食品安全和药品安全性、有效性实施集中统一的监管，维护广大人民群众饮食用药的安全。在过去的一年里，食品药品监管部门认真落实习近平总书记“最严谨的标准，最严格的监管、最...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...致性评价是主因。换言之，WHO对中国化学仿制药的疗效与安全性并不认可。仿制药与原研药的质量一致性评价为何如此重要？先说说什么是原研药，原研药在国际上的通俗叫法是品牌药，是指在世界上第一个研制出某一药物的公...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...：（一）正确区分药品不良反应和不良事件药品上市前的安全性研究带有局限性，故上市后的不良反应追踪十分必要且非常重要。监测的同时对发现的不良反应现象需进行深度研究，探究其原因，寻找防范与控制风险的办法。但...
医药产业医药经济；展会&会议...000倍，并且具有口服起效快、吸收好、可通过血脑屏障、安全性高的特点。最后，完成了该药初步作用机制的研究。药理学研究表明，芬克罗酮在有钙激动剂存在或缺血、缺氧使脑内谷氨酸和神经细胞胞内钙病理性增高的情况下...
医药产业药品天地；药界风云；新药...生物制品。其非活性成分与被仿药可能有微小差别，但在安全性、纯度和效力上并无实际差异。生物仿制药有望以专利药10%到30%的折扣出售，有利于更多患者在重大疾病方面获得治疗机会。未几年，生物仿制药将迎来高速发展期...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...网11月17日电据国家药监局消息，根据对莲必治注射液的安全性评价，为保证临床用药安全，国家药监局决定对该药品说明书进行修订。在莲必治注射液说明书的【不良反应】项修改为“现有资料提示，本品可能引起皮疹、头晕...
医药产业药品天地；药界风云；动态2007年24日北京市药品监督管理局召开了2007年北京市药品安全性监测工作会议。国家食品药品监督管理局安全监管司、国家药品评价中心的领导、北京市药品监督管理局丛骆骆副局长到会作了重要指示。北京市各区县药监分局主...
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