...射剂上市后再评价。当时，周超凡提出了影响中药注射剂安全性的几大隐患：药味组成有待精简、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床应用不合理。三年了，其实是从中药注射剂诞生的那一天开始，我们就有意无意地忘记了反思...
医药产业医药经济；中医药行业...企业。昭衍是一家综合的药物评价服务机构，开展了包括安全性评价、动物饲养管理服务、药效研究、药物代谢与生物分析、中心实验室服务、Ⅰ-Ⅳ临床试验等业务工作，是国内承担新药临床前评价项目最多的实验室之一。公...
医药产业医药经济；企业观察...物之安全有效，均明文规定应有足够的动物药理、毒理、安全性试验与人体临床试验资料，证明该药物的安全性及疗效无虑后才会核准上市。虽然近年来化学和动物试验的效率已经大大提高，但至今人体临床试验的成果依然是证...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...试验数据收集提供建议。所、收集的数据应充分满足药物安全性及有效性评价的需要，并且不需要包含该目的以外的其他数据。由于临床试验的复杂性以及在不同情况下临床数据的差异，所以，一个指导原则很难针对每一个试验...
词条法规文件...门积极探索推进药品再评价工作，对部分上市后品种开展安全性观察试验试点和回顾性分析调查。通过评价分析，修改了葛根素注射液、穿琥宁注射液、莲必治注射液等品种的说明书，取消了关木通药用标准，取消了乙双吗啉的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...三项专题内容。其中，对候选药物开展新颖性、有效性、安全性评估等临床前研究工作，选择具有专利、成药性好、可产业化的课题进入临床研究，争取完成100个创新药物的临床前研究，2010年底之前能够向国家食品药品监管局...
医药产业药品天地；药界风云；新药...工作；健全临床用药的监督、指导、评价制度，开展药物安全性监测、药物不良反应与药害事件的监测和报告、抗菌药物临床应用监测，协助做好细菌耐药监测；提供合理用药咨询服务，积极推广个体化给药方案；加强处方管理...
健康行业资讯；医疗动态...程研究中心，从而可以利用现代科技从事新药研究、药品安全性评价、制剂工程研究，中药材质量研究。还可同时配套中药科技网络信息中心、新药中试实验基地等，进一步推动药材种植业、饮片加工业、医疗事业、医药商业、...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2004年第4卷第12期；中医中药...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...并用的药物治疗以及其他与病人相关的可能对药物治疗的安全性及疗效产生影响的因素，来制订病人的用药方案。 2．根据药理反应、体液（如：血浆、血清、全血、脑脊液）和组织中的药物浓度以及临床症状和体征或其他...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学