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  • FDA批准雷贝拉唑钠缓释片首款仿制药用于胃食管返流病治疗

    ...准的仿制药可以拥有与品牌药相同严格的质量标准,”FDA药物评价与研究中心的仿制药办公室代理主任、医学博士KathleenUhl说。“这种药物广泛用于胃食管反流病患者,所以获得这种可负担得起的治疗药物是非常重要的。”雷贝...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 基本药物重定义药品进目录机会or鸡肋

    ...峰论坛上,九州通医药集团副总经理牛正乾发言称,基本药物目录对于医药企业来说是个两难的选择。新的医改方案出台,涉及到药品供应保障体系的一些内容,我们如何理解?刚才刘主任提到药品进入基本药物目录是机会还是...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 世界首个基于溶瘤病毒的抗癌药物Imlygic获得欧盟推荐批准

    世界上第一个以溶瘤病毒为基础开发的抗癌药物在23日获得欧盟评审支持,该药物由安进公司开发,预计将在未来几个月内获得批准。利用病毒抗癌的技术在科学界十分热门,但一直以来被证明难以利用,这次欧盟的建议对于这...

    医药产业医药经济;环球
  • 新基药目录扩容独家品种降价待考外企两难

    ...份文件,同时也是最后一个卫生部令,发布了《国家基本药物目录》2012年版。根据卫生部披露的信息显示,2012年11月下旬新版基药目录在卫生部层面获得审议通过,经过上报和各部门会签,最终在今年“两会”期间下发。此前...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 在分子水平上研究精神病?飞利浦联手欧加农

    ...子公司今日宣布,将合作研发用于精神失常和癌症的新型药物及治疗方法。通过生物标记物(某些可用做分子活动指示剂的特定分子或细胞)与先进的无创成像技术,欧加农与飞利浦的科研人员将共同研究在分子水平上精神病药...

    医药产业医药经济;环球
  • 德国先灵公司前九个月经济实现强劲的增长

    ...售额总额增至41.80亿欧元。2006年前9个月,多发性硬化症药物倍泰龙(Betaferon)和全球领先的口服避孕药Yasmin均实现了两位数的增长。倍泰龙销售额增长了16%,增至7.27亿欧元。倍泰龙获得了营销授权,作为治疗早期多发性硬化症的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 美国FDA批准硫酸吗啡储库型长效注射剂上市

    ...水中,混悬液像脱脂乳,可用细针头注射。充水小室含有药物,构成脂粒主要重量。脂质采用了诸如磷脂和甘油三脂等天然物质。少量脂质可在体内快速清除,调节作为药物载体的脂质可控制在1~30日。斯基公司已完成DepoDur7个...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 历史性突破!诺华心衰药LCZ696斩获欧盟心血管历史上首个加速评估资格

    诺华(Novartis)寄予厚望的心衰药物LCZ696在欧盟监管方面传来特大喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已授予LCZ696加速评估资格,成为欧盟药品监管历史上首个斩获加速评估资格的心血管药物。在此之前,欧...

    医药产业医药经济;环球
  • 澳国立法重在中西医地位平等

    ...此,当政府医药管理者看到中医药的古籍、药典中称某些药物有“微毒”时,尽管这些药物并非真有毒,但也会认为中医不能用这些中药。这种管理思路使很多州对大量中成药和药材品种,甚至连杏仁、银花都禁止使用,造成中...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • FDA批准囊性纤维化新药Orkambi

    7月2日,美国FDA批准首款旨在治疗疾病病因的囊性纤维化药物,适用于有两种特定基因拷贝的患者。Orkambi(Lumacaftor200mg/Ivacaftor125mg)目前被批准用于12岁及以上年龄、携带F508del突变的囊性纤维化(CF)患者,F508del突变可引起一种...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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