...、针灸（12篇）、中西医结合（5篇）、补肾及活血化瘀类药物（6篇）、中药制剂（60篇）。李廷谦等认为，这些研究存在三个方面的问题。一是研究对象太多，研究目标不明确。这111篇文献中有25篇以中医药方剂作为干预措施，...
医药产业医药经济；中医药行业根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》，国家食品药品监督管理局组织有关专家对军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督中国2012年实施基本药物全覆盖抽验，合格率为98.7%。全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议10-11日在北京举行。国家食品药品监督管理局局长尹力在会上透露上述信息。尹力说，中国严格基本药物质量监管，2012年各地增...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...究的重点。由于动物证候模型的药效学实验难以充分体现药物的有效性，对其有效性评价的重点放在临床试验上。补充规定要求，此类中药的药品说明书只能以中医理论和中医术语描述其功能主治，药品说明书“临床试验”项内...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》中新社北京1月11日电(记者欧阳开宇)中国2012年实施基本药物全覆盖抽验，合格率为98.7%。全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议10-11日在北京举行。国家食品药品监督管理局局长尹力在会上透露上述信息。尹力说，中国...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...药品注册管理办法》规定的靶向、缓释、控释等特殊剂型药物，包括下列情形的申请：（一）已获得《新药证书》但未同时取得药品批准文号的药品，其证书持有者按照批准的生产工艺和质量标准，将生产技术转让给具备所申报...
医药产业药品天地；药界风云；动态...改变给药途径和成分分离而提取出来的用于治疗白血病的药物。“张亭栋在三个阶段都是采用现代的科学方法，最终确定了三氧化二砷的作用。”GSK中国研发中心生物部副总裁鲁白博士告诉《科学新闻》记者，“屠呦呦和张亭栋...
医药产业医药经济；中医药行业...药品安全链条正在完整地串联起来。在这其中，GLP（即《药物非临床研究质量管理规范》）是非常重要的一个环节。GLP的推行，从源头上为保证人民群众用药安全提供了有力的保障。为了引起业内尤其是研发型制药企业对GLP的足...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督日本医药品与医疗器械局的职能主要有以下三项：一是药物不良救济职能。包括用药品生产企业的一部分利润作为准备金，支付健康护理所需的开支，给由药物不良反应或生化感染而致疾、致残的个人发放抚恤金；给由于使用血...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监督手段将成为今后工作的一个重点。目前正在天津开展药物临床试验电子监管的试点，建立了临床试验备案管理、临床试验SAE报送及临床试验数据的实时采集系统。试点成熟后，将向其他省市推广。同时，拟挑选具备资质的药...
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