【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程，逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度，并按照GCP的要求，与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2008年第5卷第2期...责人表示，2012年原国家食品药品监督管理局检查了134家药物临床试验机构，其中38家需要整改，占总数的28.5%。其中，问题较严重的23家由国家局跟踪其整改情况，另外15家由省局跟踪其整改情况。此次检查发现的主要问题包括：...
医药产业行业资讯；业界动态...的专科医师准入试点实施工作。(七)进一步加强医疗机构药物临床应用管理，建立统一、规范的药物临床应用管理机制，推进临床合理用药。加强全国合理用药监测工作，建立覆盖全国二级以上医院的监测系统，建立覆盖全国的...
医药产业行业资讯；业界动态药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食药监总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题，但这...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于推进实施药物非临床研究质量管理规范的通知》（国食药监安[2006]587号）。为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP）...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知（食药监药化管〔2015〕266号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的...
医药产业医药经济；招标采购“门诊上，每当患者的化验结果符合我手里的几个临床药物试验的要求时，我便建议他们考虑入选，毕竟一年下来，药费和检查费全免，能省去好大一笔的开销。可是，患者往往就会产生疑虑——临床药物试验会对身体造成伤害...
医药产业药品天地；药界风云；动态“门诊上，每当患者的化验结果符合我手里的几个临床药物试验的要求时，我便建议他们考虑入选，毕竟一年下来，药费和检查费全免，能省去好大一笔的开销。可是，患者往往就会产生疑虑——临床药物试验会对身体造成伤害...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究为进一步规范药物研究行为，确保药物临床试验质量，近日，福建省食品药品监督管理局开展了全省药物临床试验机构药物临床试验项目检查，加强对药物临床试验的监督管理。该省目前有药物临床试验机构5家，2007年度上报的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见（国食药监注[2013]37号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评审批效...
医药产业医药经济；招标采购