《药品生产质量管理规范（1998年修订）》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自1999年8月1日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年六月十八日 药品生产质量管理规范 （1998年修订...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...颁布和实施，注定是2015年度中国制药行业的大事，也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日，CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告》，对2015版药典的...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订【摘要】本文对药品集中招标采购制度的执行情况及存在的问题，进行了客观的调研和分析，并提出“四个坚持”的完善办法，即：坚持患者、医院、企业三方利益相兼顾，坚持药品定价机制、药品生产流通机制与补偿机制三项...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2006年第6卷第11期《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行）于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年10月1日起施行。 局长：郑筱萸 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规国家食品药品监督管理局令 第13号 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，本办法自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范一、注册分类 1、未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...房也先后开业，外地的中药商及德国一些洋行纷纷涌入，药品经营商逐年增多。在德国侵占时期，西药为德国商所垄断。日本两次侵占青岛期间，在青岛地区开设日本西药房20余家。1924年汉美药房开业，这是青岛第一家民族资本...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；青岛卫生志...信息中心，编制6人。为了提高军区各医院的检验质量和药品制剂质量，我们在202医院建立了“生化检验质控中心，对全区医院十项生化检验进行室间质量控制；在军区总医院建立了“药检质控中心，对全区医院药检质量进...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2008年第6卷第2期