一、新《药品注册管理办法》的修改重点28号局令针对原有章节的框架作了部分调整,对临床前研究、临床试验等在其它规章中已有规定的内容,本次修订予以简化;对药品标准、新药技术转让等将制定其它具体办法进行规定的...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》各省、自治区、直辖市药品检验所,解放军总后勤部药品检验所,成都市药品检验所,中国药品生物制品检定所:国家药品监督管理局《药品注册管理办法》对药品注册检验工作的内容、要求、程序和时限等已经做出明确规定,...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督国家食品药品监督管理局关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知(国食药监安[2013]23号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸药品监督管理局,有关单位:为落实国家食品药品监督管理局...
医药产业医药经济;招标采购2012年新疆维吾尔自治区关于印发医疗机构网上药品集中采购目录动态管理办法的通知新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购目录动态管理办法第一章总则第一条为保证医疗机构药品的正常使用,根据卫生部、国务院纠风...
医药产业医药经济;招标采购4月5日,国家食品药品监督管理局发布了《关于贯彻实施药品广告审查办法和药品广告审查发布标准的通知》(国食药监市[2007]195号)。通知指出,新修订的《药品广告审查办法》(以下简称办法)和《药品广告审查发布标准》...
健康行业资讯;专题;医疗广告...负有监督和指导医生和门诊病人安全、有效、合理地使用药品的责任。维护病人的健康是调剂工作的最终目的。门诊药房不仅担负着门诊药品的请领、调配、发放、保管及药物咨询服务,并且随着药学科学技术特别是各类边缘学...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第4期第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...guīdìng《加强药用辅料监督管理的有关规定》由国家食品药品监督管理局于2012年8月1日国食药监办[2012]212号印发,自2013年2月1日起实施。加强药用辅料监督管理的有关规定药用辅料是药品的重要组成部分,直接影响药品的质量。...
词条法规文件各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《药品注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》),已于2002年12月1日起施行。为做好《办法》的实施工作,原国家药品监督管理局先后下发了《关于实...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)实施过程中,各级食品药品监督管理部门对《办法》第十五条和第十六条中药品不良反应/事件...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规