...度、细菌内毒素以及残留溶剂等工作协作组；（6）对不修订品种，如标准完善、成熟，可免除复核工作的有关内容，复核单位可直接将其他资料上报药典会，由药典会按相应程序上网公示，征求意见；（7）会议明确了起草复核...
医药产业药品天地；药界风云；动态...改造的设计方案因此终止实施。根据国家卫生部发布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）的相关规定，药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求，...
医药产业医药经济；企业观察...制度出台、药品流通管理新规等;质量方面将主要落实《药品生产质量管理规范(2010年修订)》等｡据不完全统计，自1997年至2012年，发改委对药品分批降价已达30次。分析人士表示，近5次平均降价幅度为18%，预计今年降幅仍在1...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有关单位：为进一步加强保健食品的监督管理，我司组织修订了《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》。现公开征求意见，请将修改意见于2013年11月29日前反馈我司。联系人：王晓敬传真：（010）88374394电子邮件：liqio...
医药产业行业资讯；保健品行业历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从今天起正式施行。这份规范对很多人来说有些陌生,但却是一份药品生产和质量管理的基本准则。如今,人们对健康的要求越来越高,对用药安全更是格外...
医药产业药品天地；药界风云；GMP《药品生产质量管理规范（2010修订版）》（新版GMP）本月正式实施，这意味着，未来5年里，将存在新旧版药品GMP同时存在、同时实施的情况。日前，国家食品药品简单管理局（SFDA）召开了新版GMP的实施会议，部署了现有药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...践之中。行业标准将显著提升2015年4月，全国人大常委会修订审议了《药品管理法》，这是这部医药行业根本大法在实施了10多年后的首次修订。此外，《中医药法》仍在制定之中，它的制定实施将有助于提升中医药产业的规范...
医药产业医药经济；分析与评论2月12日，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》正式对外发布，将于2011年3月1日起施行。对此，券商纷纷发布研究报告指出，新版药品GMP出台后将推动行业加速整合，利好优质龙头企业，而制...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...0.00%]”良好形象。据了解，随着《药品注册管理办法》的修订实施，以及药品审评审批制度的改革，我国药物研发与创新研究活动呈现出活跃、有序的特点，批准上市药品分布于更多治疗领域，为临床医疗提供了更多新药和治疗...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...频次1-4次/年。上海市药品生产100%符合2010年修订的国家《药品生产质量管理规范》要求；电子监管品种覆盖率达到100%。作者：
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