...既不重复，也无法取代。制药设备GMP评审的依据是我国“药品生产质量管理规范（1998年修订）“，即我国GMP。我国GMP中“设备“及其相关章节对参与生产的制药设备提出了原则要求。评审委员会据此制定了各种制药设备的评审...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...格的血浆。【参考文献】 1国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范(1998年修订)，1999. 2国家食品药品监督管理局.实施原料血浆检疫期管理技术指导原则，2008. 3卫生部.单采血浆站质量管理规范，2006. 4周海...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2009年第9卷第12期...的医药卫生资源得到有效利用。因此，《基本药物目录》修订时主要考虑药品临床使用的合理性和安全性，以及全社会的基本用药水平。尽管目前国内呈现多种药物目录（城镇职工基本医疗保险药品目录、社区卫生服务机构用药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...附加担保。四、财务1、《会计管理办法》需进一步予以修订。整改措施：新会计准则体系在理念、基础、核算原则、方法体系、国际趋同等方面实现了创新和重大变革内涵非常丰富，公司力争在领会和理解的基础上于2008年10月...
医药产业医药经济；资本&财经...始执行2007年7月11日，国家食品药品监督管理局发布了新修订的《药品注册管理办法》，并且在2007年10月1日起开始正式施行。与旧的《药品注册管理办法》相比，新的《药品注册管理办法》首先增加了整个药品审批流程的透明度...
医药产业医药经济；分析与评论我国新修订的《药品管理法》第六章药品包装的管理第五十四条规定，药品包装必须按照规定印有或贴有标签，并附有说明书［1］。标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、生产日期、产...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第13期；医药管理... 德传医疗基金姜广策[微博]表示：这次新版目录的修订，对中药企业的利好更大。因为中药的独家品种更多。 作为此次目录修订的赢家，广药集团相关负责人昨日表示，中药独家品种已经成为国内企业布局基本药...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...税。近年来，经过中国政府长期不懈的交涉，欧盟1998年修订了反倾销法，对中国应诉企业在个案基础上给予市场经济地位。然而，该修订案及其实施表明，绝大多数的中国应诉企业并不能从此修正案中获益。迄今因获得市场经...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...监督管理局（SFDA）下发《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》（以下称《通知》），要求各地将摸底情况于5月1日前上报，下一阶段将据此进行相应的分类指导。企业压力“企业的系...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，我们进行了很多改革，改革就变为对规章制度的制定和修订。许多规章制度过去是正确的，但现在形势变了，就有问题了，有的可能对改革发展产生障碍，必须进行修改。到现在为止，我们已颁布了25个局长令，37个配套法范...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规