...（三）医疗机构应当具有《放射诊疗许可证》、《放射性药品使用许可证》（第一类及以上）、《辐射安全许可证》等相关资质证明文件。（四）治疗场地要求。1.符合放射性粒子植入技术操作场地及无菌操作条件。2.全部影像...
词条公文；医疗技术管理规范...和数据库等。（八）其他管理要求。1.使用经过国家食品药品监督管理总局批准的人工智能辅助诊断技术的计算机辅助诊断设备及器材，不得违规重复使用一次性人工智能辅助诊断耗材。2.建立人工智能辅助诊断技术使用和相关...
词条公文；医疗技术管理规范...氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。4.配备有显微外科专用显微镜设备和器械。（六）重症医学科。1.设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方...
词条公文；医疗技术管理规范拼音：tuījìnyàopǐnjiàgégǎigédeyìjiàn《推进药品价格改革的意见》由国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局于2015年5月4日（发改价格[2015]904号）发布。...
词条...无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理...
词条法规文件...定义：实施异基因造血干细胞移植治疗的患者出院时住院药品总费用与同期异基因造血干细胞移植治疗患者出院人数之比。计算公式：意义：体现医疗机构造血干细胞移植技术的社会经济学效益，是反映医疗机构造血干细胞移植...
词条公文；医疗技术质量控制指标拼音：shípǐnyàopǐnxíngzhèngchùfáchéngxùguīdìng《食品药品行政处罚程序规定》于2014年3月14日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年4月28日（国家食品药品监督管理总局令第3号）...
词条部门规章...nfātuījìnyàopǐnjiàgégǎigéyìjiàndetōngzhī《关于印发推进药品价格改革意见的通知》由国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局于2015年5月4日（发改价格[201...
词条...作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性再评价工作方案。一、工作原则和目标按照“全面评价、分步实施、客观...
词条法规文件...体外诊断试剂注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第5号）公布，自2014年10月1日起施行。体外诊断试剂注册...
词条部门规章；医疗器械