...中药生产线恢复生产。同时，由于蜀中制药未严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产，对其罚没合计6306963.00元，这是四川省对医药企业最大的一笔罚没处罚。停产已有7个月昨日，蜀中制药董事长安好义婉拒了记者...
医药产业医药经济；企业观察...基地开发有限公司签订战略合作协议，建立一个符合国际药品生产质量管理规范(cGMP)的生物制药基地，这将成为跨国药企在华建立的首个运用哺乳动物细胞培养技术进行生产的生物制药基地，同时也正在争取成为国内首家开展生...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...”起来。近日，国家食品药品监督管理局下发通知，对《药品生产质量管理规范认证管理办法》（下称《办法》）和《药品生产质量管理规范检查员聘用及考评办法（暂行）》挂网征求意见，截止日期为2011年5月15日。作为新版GM...
医药产业药品天地；药界风云；动态...？“症结”现行办法规定“临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备，制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求，”但没有对制备单位提出要求。为了保证临床试验用药物的代表性，确保...
医药产业药品天地；药界风云；新药对无菌药品生产企业，2011年3月1日起实施的新版《药品生产质量管理规范》（新版GMP）所设定的认证期限是2013年年底，但相关认证进度却难如人意。卫生部下属《健康报》近日报道，截至今年1月，全国1319家无菌药品生产企业，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP对无菌药品生产企业，2011年3月1日起实施的新版《药品生产质量管理规范》（新版GMP）所设定的认证期限是2013年年底，但相关认证进度却难如人意。卫生部下属《健康报》近日报道，截至今年1月，全国1319家无菌药品生产企业，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP距离7月1日仅剩21天的时间，而GMP《药品生产质量管理规范》认证的“时钟”也在毫不留情地逼近这一天。对于全国2000家无望通过GMP认证的医药企业来说，这一天就是他们的“死期”。资金匮乏是小企业迈不过的门槛“截至今年5...
医药产业行业资讯；业界动态...，厂家只要有国家药监局颁发的生产许可批文，以及GMP（药品生产质量管理规范）证书，就可报名参加招标。而齐齐哈尔第二制药公司确实符合这两个条件。其“亮菌甲素注射液”两个规格都有国家药监部门的正规批文，分别是...
医药产业医药经济；招标采购为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，规范《药品生产质量管理规范》认证工作，2005年9月7日，国家食品药品监督管理局印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》，本办法自2005年10月1日起施行，原《药品生产质量管...
医药产业药品天地；药界风云；动态...3.3、供应商若是生产商的须具有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》（经检验合格）；3.4、供应商若是经销商或代理商须具有《药品经营许可证》、GSP认证证书（经检验合格）；3.5、供应商应持有企业所在地或项目...
医药产业医药经济；招标采购