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  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类纤维内窥镜产品的技术审评工作,帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,方便审查人员在产品注册技术审评...

    词条法规文件
  • 影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件,用于指导企业规范产品的研究开发和注册申报,同时也用于指导监管部门对超声诊断设备申请注册材料的技术审评。本指导...

    词条法规文件
  • 三级医院评审标准(2020 年版)

    ...一年评审。延期期间原等次取消,按照“未定等”管理旨在进一步发挥医院评审工作对于推动医院落实相关法律法规制度要求和改革政策的杠杆作用。第二部分为医疗服务能力与质量安全监测数据部分。共设74节240条监测指标...

    词条法规文件;医疗机构管理
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...等)或者互锁(上限频率大于下限频率等)。·意外输送旨在终止心动过速的治疗。·没有输送所需要的旨在终止心动过速的治疗。三、与起搏器相关的的潜在危险下面列出了起搏器常见的潜在危险,但并不受以下危险的限制:1....

    词条法规文件
  • 利求同谈美国全民医保计划

    ...都希望得到适合自己需要的物美价廉的服务。《平价法》旨在促成这些期待。当然,我们都明白,医改成功与否,不是立一个法就搞定的事,无论立法多审慎周全。要保证全民的参与,提供低收入者必要的经济补贴至关重要。因...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 濒危野生药用动植物资源的保护

    ...和条例,不得批准含有国家重点保护野生动植物的产品和药品生产。对已有人工栽培或饲养,并能保证原料供应的物种,应该提供栽培、饲养的证据,并经核查准许后方可用于制药。对于目前尚未濒危,但开发利用强度高的物种...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药资源开发与保护
  • 儿童道路交通伤害干预技术指南

    ...年期间,加纳商业司机参与了一个急救培训项目。该项目旨在为商业司机传播难度适宜急救知识,所采取的教育形式主要为救护演示、主动参与以及亲身实践,而不是仅仅依靠口授和书面材料。共有335名司机参与到该项目中。随...

    词条技术指南
  • 反思中医药现代化专家称中医命运与国学相同

    ...学归来的西医界人士组成的会议通过了一个著名的提案,旨在通过行政手段,彻底消除中医在中国的影响力。这一让中医界数十年后仍然余恨难消的事件,影响之大,中西医界卷入之深以及政治后果之复杂,则远非2006年的争议...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...187号印发。注射泵产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范注射泵产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺...

    词条法规文件
  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    ...原检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒(以下简称流感病毒)抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。本指...

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