...要求国际协调会议（ICH）就发布了质量风险管理（ICH-Q9）指南，EU-GMP附录20“质量风险管理”也于2008年3月生效。我国新版GMP将质量风险管理纳入规范，顶多只能说是与时俱进而已。引入风险管理概念，一个最重要的作用就是更...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...。六、积极推进合理用药宣传培训巩固基本药物临床应用指南和处方集培训基层全覆盖成果，结合继续医学教育，开展基层医学人才和药学人才培养。以推广基本药物应用为重点，利用多种形式持续深入传播基本药物合理使用理...
医药产业医药经济；招标采购...并向其销售专利药品或者专利医疗设备的。”（3）审查指南的修改2006年5月24日，国家知识产权局以局长令形式公布了新修改后的审查指南自2006年7月1日起施行。其中涉及药品专利审批的主要内容有以下几点：①强调本领域技...
医药产业医药经济；知识产权...市卫生局将继续利用“红岩网开展基本药物临床应用指南和处方集培训，基层临床医生和乡村医生市级培训率要达95%以上。制定《重庆市基层医疗机构常见疾病诊疗及基本药物使用指南》，指导基层临床医生规范使用基本药...
医药产业医药经济；招标采购...的基础上，通过组织编写《小包装中药饮片医疗机构应用指南》、举办培训班等方式，在全国三级中医医院和部分二级中医医院推广使用小包装中药饮片。作者：
医药产业医药经济；中医药行业...、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过《药品生产质量管理规范（2010年版）》（GMP）认证作为质量评价的重要指标；在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争。优先采购达到国...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，制定了相关技术指南。据悉，仿制药一致性评价有关文件已报国务院，估计不久或将印发。国家总局要求，各地要引导企业抓紧仿制晶型、辅料、工艺等前期基础性研究，指导企业寻找合...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...合理用药行政和技术管理：支付方式改革；处方集、治疗指南、临床路径；药事服务大力发展；仿制药政策提到议事日程。药品综合评价有了参考大纲什么样的药品可以进入医院处方集，什么样的药品适合临床优先使用，药品招...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...药品监管工作和药学知识的专题宣传。编印了《健康知识指南》和法律法规小册子5万册。宣传工作收到了良好效果，2006年，大兴分局接到群众投诉举报明显增多，共接到投诉举报和咨询260起，其中咨询170起；投诉90起。这些投...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量管理体系规范和无菌、植入性医疗器实施细则及其检查指南的培训。调整监管思路医疗器械的种类繁多，种之间的差异也很大，从最简单的纱布、压舌板，到高科技的核磁、ct机，各类产品之间存在的生产过程和技术的共性非...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备