...、肽类激素进口准许证审批。2、药品委托生产批准。3、药品生产质量管理规范（GMP）认证。4、药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证。5、麻醉药品和精神药品进出口审批。三、试运行期间，行政受理服务中心接受网上申请...
医药产业药品天地；药界风云；动态...…一桩桩与药品认证和监管制度密切相关的事件，对GMP(药品生产质量管理规范)认证制度和统一核发药品批准文号、“地标”升“国标”等一系列药监制度提出了疑问。这些疑问，在郑筱萸事发之后被逐渐厘清。系列事件曝出药...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败...市场先机。无菌原料认证应及早安排根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（2010年修订）的通知》（国食药监安〔2011〕101号）要求，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《...
医药产业医药经济；原料药...须具有《药品生产许可证》、《食品流通许可证》、省级药品生产质量管理规范（GMP）认证证书；8、经销商须具有生产厂家授权书；9、产品含叶酸等17种以上元素、含硒、含钙，国食健字产品。五、招标文件发放信息：1、招标...
医药产业医药经济；招标采购...日，国家药监局宣布，佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定，收回其《药品GMP证书》，但却未公布个中原委。20日，媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静注人免疫球蛋白”。此后，卫生...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...理局为进一步加强对中药饮片生产企业的监督管理，在《药品生产质量管理规范（1998年修订）》中药饮片GMP补充规定的基础上，日前组织起草了新修订药品GMP中药饮片附录，并于2013年2月28日前广泛征求各界意见。新修订药品GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...日，国家药监局宣布，佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定，收回其《药品GMP证书》，但却未公布个中原委。20日，媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静注人免疫球蛋白”。此后，卫生...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...商应具备的条件：1、依法取得《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》GMP证书及《营业执照》的生产企业；2、依法取得《药品经营许可证》、《药品生产质量管理规范》GSP证书及《营业执照》具有独立法人资格的经营...
医药产业医药经济；招标采购...全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停...
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