▲案例：某县药品监管执法人员在该县某医药公司检查时发现，该医药公司中药库内有大量用麻袋（或编织袋）包装的中药，除了在袋口手写标明中药名称及重量外，没有其他任何标识。同时该公司负责人称，这些中药是作为原...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...洲药物评审委员会将推行统一的新法规，各欧盟成员国的药品监管机构实现欧洲一体化。小评：研发风险管理。新药开发艰难是一个不需多言但必须进行的企业实践，我们所要做的就是寻找有效的方法，控制研发风险。事实上，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...商也头疼假烟假酒不仅仅是奶粉，包括知名烟酒、甚至是药品，“我最恨的是假货，不仅让我们把钱白白浪费了，更重要的是有损我们的健康。”这是记者在采访中，听到消费者说得最多的一句话。那么，对于普通市民来说如何...
健康行业资讯；食品安全；安全快报2007年1月30日，美国食品药品管理局发布了一项拟议修订法规，在联邦法规法典第21部分增加了新的章节101.91,详细说明和规定了“无麸质食品“的标签使用条件。该规定草案适用于在美国销售并由FDA管辖的所有食品，包括国内生...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...先是立法。主要立法文件有加拿大卫生署颁布的联邦食品药品法律法规(FDA)，而各省在FDA的基础上相应制定各省的法律文件。FDA主要针对食品、药品、化妆品和医疗器械等规定其健康和安全的最低标准，以及预防欺诈行为的条例...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...病的，如泰尔清胶囊、赛骶康胶囊。这些药全都打着进口药品的旗号，但实际上药名都是熊学兵自己编的。他甚至还给假药编造了进口批文号、专利注册号，贴上了“防伪标签”，并且“患者需要什么药，他就贴上什么药名的标...
健康行业资讯；新闻专题；曝光台对于缺陷药品的判断是确定药品侵权责任的重要前提。近年来发生的多起药害事件，就有附合检验标准但仍然造成人身伤害的现象。因此笔者认为，缺陷药品不能仅以经检验是否符合国家药品标准作为判断，而应该作广义的理解...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊自去年国家食品药品监督管理局（SFDA）出台《药品说明书和标签管理规定》至今，提出说明书必须注明不良反应的要求已届满一年，但近来药品尤其是中药造成不良反应的事件仍屡屡发生。诸如牛黄解毒片有“毒”事件、双黄...
医药产业医药经济；分析与评论某种意义上，国家管理部门承担了已上市药品说明书中有关疗效、安全性修改的实际责任。为了更好地推动我国药品说明书中有关临床内容的修改工作，我国应该在修订《药品管理法》时增加相关内容，明确各方的权利义务。古...
医药产业药品天地；药界风云；动态一、24号令对医药保健品的影响24号令即SFDA下发的《药品说明书和标签管理规定》已经开始实施，其主要目的是规范目前混乱的药品保健品的说明书和内外标签。该令对外包装盒上的内容：通用名称、商品名、商标使用大小、位...
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