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  • 药品召回,23家药企的武汉决心

    ...由此,“第二届中国(武汉)医药峰会”达到高潮。中国药品召回制的倡议受到医药企业的强烈关注,预示着中国药业在竞争发展中更加理性和成熟。一呼百应武汉市药品监督管理局副局长王冬冬接受本报记者专访时表示,事实...

    医药产业医药经济;要闻
  • 透过数字品读改革大潮中我国医药三十年

    ...以及一些发展中国家的常见病(传染病、地方病等)所需药品基本上都能生产供应,而且多个品种产量居世界第一。由我国生产的青蒿素产品,在国际上被广泛使用,并为防治疟疾做出了重要贡献;我国抗生素、激素、氨基酸等...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    国食药监注[2008]271号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为做好过渡期品种集中审评工作,按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则,依据《药品注册管理办法》和有关技术...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中美举办药物临床试验管理规范研讨会

    ...,规范药物临床试验,加强中美GCP的交流,国家食品药品监督管理局与美国商务部于7月13日在北京举办了“中美药物临床试验管理规范研讨会”。美国FDA药品临床试验管理规范总监等专家以及来自辉瑞、默克等大型...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 医疗器械临床试验在摸索中前行

    ...,企业遭遇临床试验困境并非个案。自从2004年国家食品药品监督管理局(SFDA)正式发布《医疗器械临床试验规定》(以下称《规定》)以来,业内围绕医疗器械临床试验的科学性、合理性引发的讨论就从未停止。目前SFDA正在征...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 欧盟传统药品法对欧洲中药业发展的影响(下)

    ...影响中药在欧洲的继续发展。这些问题主要包括:1.实为药品的中药被按食品管理,难以找到合适的市场定位。2.中成药包装说明不得有功能主治,更不能做广告宣传,限制了中医药的进一步推广,也使中药无缘年销售额达50亿欧...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第8号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对湖北省医药工业研究院有限公司(湖北省药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 吉林省药监系统将开展规范药品市场秩序专项整治行动

    自“欣弗”事件后,吉林省食品药品监督管理局进一步加大监管的力度,今后一段时期,全省各级食品药品监管部门将认真整顿和规范药品市场秩序,保证百姓用药安全。研制方面:打击虚假申报行为。各药品企业,在药品研制...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA征求《保健食品再注册技术审评要点》意见稿

    2010年8月31日,国家食品药品监督管理局发布了《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》。《意见稿》明确了保健食品再注册定义、技术审评原则、配方技术审评要点、名称技术审评要点、标签、说明书技术审评要点、...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 农业部答复政协提案:上市转基因食品都安全

    ...强转基因食品安全管理的提案收悉。经商质检总局、食品药品监管总局,现答复如下。一、关于转基因生物安全管理法规我国转基因生物安全管理法规遵循国际通行指南,并注重我国国情,能够保障人体健康和动植物、微生物安...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻

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