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  • 保健品化妆品成立检验中心将建立风险评价体系

    ...全也将纳入科学评价,这将为制定更为准确和高效的中药药品标准,提升中药药品质量提供技术支撑。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 儿科中成药需要临床再评价

    ...成药的朱砂使用频次最高。儿科中成药问题多问题1部分药品缺乏系统、规范的临床资料,一些药品属于地方标准转成国家标准,由于历史的原因,相应的标准不规范,所以非常有必要开展再评价、再研究。还有一些药品属于改...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 邵明立:集中精力解决食品药品整治重难点

    据国家药监局网站消息,为期两天的全国食品药品监督管理工作座谈会2007年7月7日在北京闭幕。国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在7日的大会上就整顿和规范药品市场秩序、建立健全食品药品安全责任体系发表了...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国制药行业期待完整的药品安全链条

    ...包的规模性转移,一条从研发、生产到销售的GLP-GCP-GMP-GSP药品安全链条正在完整地串联起来。在这其中,GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)是非常重要的一个环节。GLP的推行,从源头上为保证人民群众用药安全提供了有...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药监局多管齐下肃市场中药注射剂需闯三道关

    ...生产企业,现在已经暂停了6家。”10月21日,河北省食品药品监督管理局药品安全监管处处长李讯对媒体表示,“对于风险大的产品,必须进行再评价,每个品种再评价的最低费用不少于500万元,谁有能力进行再评价,谁就继续...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 誉衡药业积极进行产品上市后安全性再评价

    近日,誉衡药业与广东药品不良反应监测(ADR)中心及301医院骨科研究所在北京举行鹿瓜多肽注射液上市后安全性再评价及骨质疏松骨折机制的研究中期总结会。广东ADR中心公布了2009年9月以来,在以广东为中心的泛珠三角区域12个...

    医药产业医药经济;企业观察
  • “十二五”课题将剑指用药安全

    11月6日,在2011年中国药学大会暨第11届中国药师周上,中国药学会科技开发中心主任周颖玉向与会者汇报了“十一五”国家科技支撑计划重点课题“基层医疗机构主要基本药物合理使用评价和研究”的课题研究成果,并和与会代...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国药品不良反应监测任重道远意识要加强

    我国药品不良反应(ADR)监测工作的核心内容是ADR报告的收集、评价、反馈。技术体系建设也是围绕这个工作核心进行的。国家ADR监测中心是国家食品药品监管局(SFDA)的上市后监管技术支持单位之一,负责对上市后的药品(...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美FDA与EMEA对达菲进行重新评价

    ...起作用而达到防止病毒侵害呼吸道细胞的目的。美国食品药品管理局(FDA)曾批准将其用于从1岁幼儿至老年患者的单纯性由A型和B型病毒引起的感冒的治疗;也批准用于流感季节13岁以上青少年或老年人避免普通接触性流感的预...

    医药产业医药经济;环球
  • 香山会议聚焦传统中药重金属安全

    ...。但是,当前“以元素代替化合物、以食品标准代替药品标准片面的评价模式严重制约了含重金属传统药物的发展。与会专家认为,关注重金属安全性问题的评价,应对重金属用药安全的量—效—毒监控关键环节开展深...

    医药产业医药经济;中医药行业

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