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  • 国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知(国食药监注[2013]34号)

    国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知(国食药监注[2013]34号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:开展仿制药质量一致性评价...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药注射剂亟待进行再评价屡现不良反应事件

    ...日至27日在天津召开的“2009国际生物经济大会”化学药和药品安全论坛上,专家呼吁,我国迫切需要对中药注射剂进行再评价,同时进一步改进和完善目前的临床前安全评价。中药注射剂是在我国传统中药长期临床用药基础上...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 农业科学院专家:像药品一样监管转基因食品

    “像药品一样监管转基因食品”农业科学院专家宋敏表示,对于转基因食品安全,目前的问题是研发单位和生产者承担的责任过低12月5日,农业部披露转基因发展路线,转基因将按照非食用、间接食用、食用的步骤稳步推进。近...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 国家食药监局将组织食品安全调查与评价

    4月1日讯据国家食品药品监督管理局网站消息,为掌握餐饮服务环节食品安全风险的特点和规律,发现潜在的食品安全隐患,国家食品药品监督管理局于近日下发了《2011年餐饮服务食品安全调查与评价方案》。方案提出,对全国...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 中国制药行业期待完整的药品安全链条

    ...包的规模性转移,一条从研发、生产到销售的GLP-GCP-GMP-GSP药品安全链条正在完整地串联起来。在这其中,GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)是非常重要的一个环节。GLP的推行,从源头上为保证人民群众用药安全提供了有...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 王国治:我国亟待建立疫苗安全性评价监测体系

    ...是儿童占据较大比重,人们对其安全性要求通常高于一般药品。因此,在今年的“两会”上,全国政协委员、中国食品药品检定研究院菌苗室主任王国治建议,我国应尽快建立健全疫苗安全评价监测体系,此举对保障公众健康...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 新药用辅料非临床安全性评价指导原则

    ...zé《新药用辅料非临床安全评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全评价指导原则一、概述:本指导原则为支持新药用辅料能够作为药品或生物制品组分使...

    词条法规文件
  • 药监局:中药注射剂安全性再评价近期全面启动

    中新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息,近期,全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动,以达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的。此次中药注射剂...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法

    ...饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年6月30日国食药监食[2011]294号发布,自2011年6月30日起实施。餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法第一章总则:第一条为规范餐饮服务食品安...

    词条
  • 河南药品市场专项整治成效显著——上半年评价性抽验未发现假劣药品

    ...药报河南讯记者卫跃川王珂报道日前,记者从河南省食品药品监管局获悉,2007年上半年全省完成国家和省评价药品抽验572批,没有发现一批假劣药品,充分显现了整顿和规范药品市场秩序专项行动的成果。今年以来,河南省...

    医药产业医药经济;企业观察

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