...论会。药典委员会病毒制品专业委员会部分委员、国家局药品注册司生物制品处相关负责人、中检院、药品审评中心有关专家、药典会相关工作人员以及病毒性疫苗相关生产企业的代表参加了会议。会议就《中国药典》三部2015...
参考资料医学教育；学术活动...理活性，并减少了胃肠道反应。研究人员还首次在中成药质量标准中引入了超微粉粒度的标准，并提供了检测依据和方法。专家们共同建立的虫类药超微粉粒度质控标准，已被批准为国家药品标准。这项研究迄今已获8项国家专...
医药产业药品天地；药界风云；动态...察。结果表明，虽然黄芩苷含量有所损失，但同样能达到质量标准要求，可以替代醇沉工艺。在中药注射剂的生产中，研发人员采用正交试验方法对田基黄注射液的吸附澄清工艺进行了初步研究，得出澄清剂用量为1毫升/10毫升...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...入了低谷期，中药注射剂化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题也暴露了出来。如何重新开启中药注射剂的现代化之路、探讨其研发策略、规范其科研程序、指导其发展方向，是中医药界亟...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...质量管理第一节药品质量内涵一、药品质量概念二、药品质量标准第二节药品质量管理一、药品质量管理概念二、药品质量管理现状第三节药品质量管理技术课程性质、内容及学习方法一、课程性质与任务二、课程学习方法思考...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准6.印有与标签内容相同的药品包装物，应按标签管理。7.药品零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。8.药品放行前应由质量...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...剂能发挥治疗效果的物质基础是其化学成分。现行的中药质量标准中列入了显微鉴别、理化鉴别、含量测定等多种方法。尚不足以解决中药的复杂性.建立指纹图谱的意义就在于选准了中药质量标准现代化的突破u，将现代分析科...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...剂的制备和质量控制带来一定程度的困难。再次是大部分质量标准有待提高。在已有国家标准的110多种中药注射剂中，由于药品标准颁布的时间不同，质量标准中不可避免地留下当年技术发展水平的烙印，因而参差不齐，除少量...
医药产业药品天地；药界风云；新药...发展进程。而作为中药产业基础的原料药的生产规范化和质量标准化则是解决上述问题的关键所在。1 中药标准提取物的含义 中药标准提取物，指采用现代科学技术，对传统中药材进行提取加工而得到的一种具有相对明确...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源、生态环境、栽培（养殖）技术、采收处理、加工炮制等研究。第九条凡研制麻醉药品、精神...
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