...检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准，特别是经过伴随诊断验证的方法。不得在未做相关检查的情况下盲目用药。三、严格遵循适应证用药：抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床...
词条法规文件；临床用药；抗肿瘤药...能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则--研究设计、数据分析、给药剂量调整和说明书撰写一、简介：本...
词条法规文件...oyuánzé《定制式义齿产品技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。定制式义齿产品技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范定制式义齿产品的技术审评工作，帮助审评人员...
词条法规文件...tīng英文：Atomoxetine[湘雅医学专业词典]阿托西汀说明书：药品名称：阿托西汀英文名称：Atomoxetine别名：托莫西汀；Tomoxetine；Atomoxetinehydrochloride；Strattera分类：神经系统药物抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物其他剂型：5mg/粒；10mg/...
词条神经系统药物；抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物；其他抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物；药物...需对分析方法进行验证。方法验证过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中。需验证的分析项目有：鉴别试验、限量检查和含量测定，以及其他需控制成分（如残留物、添加剂等）的测定。中药制剂溶出度、释...
词条2010年版药典附录...guīdìng《加强药用辅料监督管理的有关规定》由国家食品药品监督管理局于2012年8月1日国食药监办[2012]212号印发，自2013年2月1日起实施。加强药用辅料监督管理的有关规定药用辅料是药品的重要组成部分，直接影响药品的质量。...
词条法规文件...拉西酮、哌罗匹隆等）。体重过低的儿童用药剂量应参照药品说明书。应遵循以低剂量起始、缓慢加量的原则。对有适应证的年长儿童可考虑ECT，年幼儿童则不宜选用。认知行为治疗、家庭治疗等也被认为是有益的。应注意共病...
词条疾病；精神障碍；心境障碍（情感性障碍）...氰酸和三聚氰胺形成大的网状结构，造成结石。美国食品药品管理局(FDA)食品安全高官史蒂芬·桑德洛夫表示，研究发现，在食品中只有同时含有三聚氰胺和三聚氰酸这两种化学成分时才对婴儿健康构成威胁。这看来虽然三聚氰...
词条化学...瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则一、概述：本指导原则是对申请人向国家食品药品监督管理局（...
词条法规文件...oyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述：恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病，尽管现有治疗手段取得...
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