...草案中，就要求欧洲所有制药企业所用的起始物质必须在药品生产质量规范严格要求的条件下生产。2002年美国FDA批准了关于发展药用辅料的临床前研究指导草案，该草案推荐研发公司对新型药用辅料进行风险评估，对特定给药...
医药产业药品天地；药界风云；新药大约发生在50岁左右的末次月经将女性的一生分为绝经前期和绝经后期两个阶段。随着生活水平和医疗水平的提高，中国妇女目前的平均年龄已达75岁，而中国妇女的绝经年龄城市妇女平均为49.5岁、农村妇女为47.5岁。换句话说，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析今年以来，关于支架问题的各种声音充斥于各大心血管会议，各种相关报道覆盖了专业媒体乃至大众媒体的版面，对与错，停滞与发展……美国《循环》杂志近期刊发了重量级的文章——Drug-ElutingStents“DeliverHeartburn”HowDoWeSpellRe...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...术不足、稳定性欠佳而几乎无望涉足这个领域。美国食品药品管理局(FDA)发现，在过去的10年中，在导致厂家自愿召回产品的质量问题中，大约有44%归因于设计错误或缺陷，而不是制造阶段的错误。而且，可以通过充分的设计控...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药物在临床使用排位上位居前列，受限抗政策影响，该类药品市场规模增速有所下滑，但通过近两年深耕第三终端和农村市场后,以‘达力新’（头孢呋辛）、‘达力芬’（头孢克肟）为代表的口服固体制剂占比每年约有5%的提升...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析大约发生在50岁左右的末次月经将女性的一生分为绝经前期和绝经后期两个阶段。随着生活水平和医疗水平的提高，中国妇女目前的平均年龄已达75岁，而中国妇女的绝经年龄城市妇女平均为49.5岁、农村妇女为47.5岁。换句话说，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析隐形助听器Otologics公司的完全植入式助听器埋入头部皮下组织中。（资料图片）一种完全植入式的助听器可完全改变耳聋患者的听力状况，但是需要冒手术风险，且费用不菲，这样做值得吗？助听器为数百万的耳疾患者带来了便...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...ExcelPharmaStudies,Inc.）的收购。收购加强了PPD在该国的全面药品研发服务，并使其能够充分利用亚太外包市场迅猛成长的机会。收购大幅增加了PPD在该地区的员工和客户数量。依格斯在中国拥有300多名员工，而PPD现在亚太地区雇有7...
医药产业医药经济；环球...质进行了豁免，这些医药产品属于欧盟726/2004法规、兽用药品法案Directive2001/82/EC以及人用药品法案Directive2001/83/EC的管理范畴。然而，REACH法规并没有清晰地阐明这种豁免是否适用于那些还没有被融合进成品药中的医药原料。因此...
医药产业医药经济；环球UseofDrug-ElutingStentsDeclinesatSomeHospitals随着华尔街杂志披露包括华盛顿中心医院和Cedars-Sinai（洛杉矶）医院在内的多家医院正在减少药物释放支架的使用量，转而采用传统的裸支架，波士顿科技公司和强生公司的股票6月22日双双下...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备