...敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范外科纱布敷料（第二类）产品的技术审评工作，帮助...
词条法规文件医疗器械在医院临床诊疗中的作用越来越突出。中华医学会医学工程学分会主任委员彭明辰告诉记者，目前的临床诊疗与医疗器械的相关联程度已经达到了55%，但同时，我国重产品生产审批、轻临床安全使用的问题长期存在，临...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2007年，中国食品药品监管部门将向药品注射剂、血液制品、疫苗等高风险品种药品生产企业派驻监督员，对其加强日常监管和动态监管。国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品药品监督管理工作会议上表示，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...氰胺、苏丹红是什么？添加剂不等于食品添加剂，还包括药品添加剂、塑料添加剂等。例如三聚氰胺就不是食品添加剂，而是混凝土添加剂、塑料添加剂和涂料添加剂。国家食品安全风险评估中心的《苏丹红危险性评估报告》指...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...风险再评价对于维护公众健康来说非常必要。一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和更新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...院药事管理委员会作为医疗机构的重要部门，负责全院与药品有关的各项管理工作，担负着监督、指导本机构管理药品和合理用药的职能。其对医院临床药学服务的职业风险与防护发挥着决定作用。 3.1.1建立纠纷风险预警系...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第7期...业部食品安全监督局（FSIS）和人类卫生服务部的食品和药品管理局（FDA）为两大主体的12个联邦政府行政监管部门；各州政府食品安全立法与执法等组成的食品安全体系，为世界提供了一个效仿模式。由于法律制度的健全，政府...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范全瓷义齿用氧化锆瓷块产品的技...
词条法规文件...发现“令人担忧和具有挑衅性”，表示监管部门应该要求药品制造商提交这些研究的原始数据，以帮助回答这些药物是否安全的问题。与此同时，他表示医生应该“更为谨慎”地使用血管紧张素受体阻断剂类药物。尤其对美卡素...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应2007年，中国食品药品监管部门将向药品注射剂、血液制品、疫苗等高风险品种药品生产企业派驻监督员，对其加强日常监管和动态监管。国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品药品监督管理工作会议上表示，...
健康行业资讯；医疗动态