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  • 武田3种糖尿病新药获欧盟批准

    ...。这些研究中,每日一次25mg剂量alogliptin表现出了临床和统计意义的HbA1c水平降低,同时表现出良好的整体耐受性和低血糖发生率。此外,研究表明,与二甲双胍或吡格列酮单药治疗相比,alogliptin与二甲双胍或吡格列酮联合用...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • CDK4/6市场开启在望——FDA优先审查辉瑞乳腺癌明星药palbociclib

    ...有学者对已获得优先审查资格的药物的历史批准率进行了统计,发现了一个有趣的数据:获得优先审查资格的药物,第一轮批准率为67.9%(72/106);而标准审查的药物中,这一数据仅为40.3%(79/196)。因此,有分析师预计,palbocic...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 生物制剂领跑风湿病领域

    ...,极大地促进了该类药物的研发和应用。根据美国的一份统计文献显示,1999至2006年末,在美国新诊断RA的患者中使用生物制剂的比例从3%升到26%,其中生物制剂单药治疗比例从2.4%升到17.8%,联合使用MTX比例从0.9%上升到14.5%,其中...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 信息,支撑决策的利器

    ...管部门保持良好关系,如国家商务部、卫生部、发改委、统计局、科技部、国家食品药品监督管理局、国家科技图书馆等;第二是“供应方”最好拥有遍布全国尽可能多的省市的专家顾问网络,涉及政府统计部门、医疗机构、生...

    医药产业医药经济;管理
  • 今年我国在线医疗市场规模有望突破170亿元

    ...,艾瑞咨询发布了《2015中国在线医疗行业研究报告》,统计数据显示,2014年在线医疗市场规模为108.8亿元,市场规模发展迅速,呈现持续高增长态势,预计2015年市场规模将超170亿元。根据国家卫生部门数据显示,我国80%的医疗...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 吉利德向FDA提交抗病毒药物TAF的新药申请

    ...研究中,与Viread治疗组相比,TAF治疗组在ALT正常化表现出统计意义的显著提高;当采用中心实验室cut-off值(定义正常化在一个较高的ALT水平)评价时,2个治疗组ALT正常化无统计学显著差异。安全性方面:因不良反应停药方面...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • SFDA发布组织工程医疗产品研究及申报要求

    ...应对其进行系统的临床试验。临床试验的病例数应当符合统计学要求,并且最低病例数(试验组)不低于300例。对于含有创新性生物制品的产品,其临床试验应包含Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期。二、申报资料要求除按照医疗器械相关法规...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 日本药企卫材在美国推出新型抗癌药Lenvima

    ...表明,与安慰剂相比,lenvatinib使无进展生存期(PFS)得到了统计意义的显著延长(18.3个月vs3.6个月,p0.0001),此外lenvatinib治疗组有65%的患者肿瘤缩小,安慰剂组数据仅为2%,达到了研究的主要终点。目前,尽管大多数类型的甲状腺...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国“原创新药”为何遭遇“难产”?

    ...权后,年销售额可在40亿元至400亿人民币。根据IMSHealth的统计,2005年全球医药市场规模达6020亿美元,其中美国占43%,市场规模为2400亿美元,是全球最大的医药市场,而中国仅以117亿美元的市场占全球医药市场不足2%的份额。其...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 生物制剂领跑风湿病领域国内市场放量在即

    ...,极大地促进了该类药物的研发和应用。根据美国的一份统计文献显示,1999至2006年末,在美国新诊断RA的患者中使用生物制剂的比例从3%升到26%,其中生物制剂单药治疗比例从2.4%升到17.8%,联合使用MTX比例从0.9%上升到14.5%,其中...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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