...决的方法等进行讲解。药品生产企业的代表就趋势分析及统计学在制药生产及质量管理过程中的作用、如何进行供应商审计、生产工艺变更原因分析、工艺用水的质量分析、无菌制剂的无菌控制、中药炮制实施GMP的几点见解、再...
医药产业药品天地；药界风云；动态...）相比，Stivarga+BSC组合疗法使无进展生存期（PFS）取得了统计学意义的显著改善（4.8个月vs0.9个月，p＜0.0001）。目前，Stivarga已获美国、欧盟、日本批准，用于转移性结直肠癌（mCRC）的治疗。同时，该药已获美国和日本批准用于...
医药产业药品天地；药界风云；新药...是他负责的第一个在Ⅲ期临床试验中对提高患者生存期有统计学意义的药物，临床试验患者在参与试验前采用奥沙利铂为主的治疗方案，试验中采用FOLFIRI化疗法。在欧洲，结直肠癌是最常见的癌症，也是第二大癌症死亡因素。20...
医药产业药品天地；药界风云；新药...疗法使初治PAH患者的临床失败风险大幅降低50%，数据具有统计学显著差异（p＜0.001）。值得一提的是，AMBITION研究是在初治PAH群体中比较实验性一线组合疗法（Volibris+他达拉非）与Volibris单药疗法和他达拉非单药疗法安全性和疗...
医药产业药品天地；药界风云；新药...果类似，靶病变血运重建（TLR）发生率的差别没有显著的统计学意义。Ⅱ期试验则表明，Endeavor支架在9个月时的TLR发生率比裸金属支架少61%以上，而且这种治疗效果可持续，在整个3年的跟踪研究中再次介入发生率仅为7.3%。Endeavo...
医药产业医药经济；企业观察...情况下的生存期延长了一倍，与硼替佐米相比证明了具有统计学意义的临床优势。患者如果接受卡非佐米治疗，他们有一半的可能性看到疾病恶化「卡非佐米新sNDA的提交是非常重要的，因为如果获得批准，将意味着患有这种严...
医药产业药品天地；药界风云；新药...疗法使初治PAH患者的临床失败风险大幅降低50%，数据具有统计学显著差异（p＜0.001）。值得一提的是，AMBITION研究是在初治PAH群体中比较实验性一线组合疗法（Volibris+他达拉非）与Volibris单药疗法和他达拉非单药疗法安全性和疗...
医药产业医药经济；环球...，与达卡巴嗪治疗组相比，Halaven治疗组总生存期（OS）在统计学上获得显着延长（中位生存期：15.6个月vs8.4个月）。在安全性方面，脂肪肉瘤患者和平滑肌肉瘤患者接受Halaven治疗时最常见的不良反应（发生率≥25%）包括疲劳、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，但趋势有利于卡非佐米/来那度胺复方药物，然而没有统计学意义，复方药物对生存期没有表现出明显的收益。安进在以104亿美元收购Onyx的交易中获得卡非佐米之后，寻求一系列新的研究，打算增加该药物的适应症，指望建立...
医药产业药品天地；药界风云；新药...用途。MD2K团队成员包括11所大学的计算机科学、工程学、统计学和生物医学专家。研究人员将使用五种可穿戴设备，大部分为内部研发设备，来研究触发器和最终开发出有助于减少充血性心力衰竭患者再住院和防止戒烟者再吸烟...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备