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  • 关于重新注册产品注册申报资料的几点说明

    ...后进行重新注册的下列产品,除执行上述规定和相关注册管理规定外,还需要注意:1.动物源性产品,可参考《动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则》(修订稿),提供有关动物源安全性资料。2.同种异体产品,根...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA要求加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作

    ...明胶的批号编制,针对本企业生产实际,制定批号编制的管理规定。每批产品必须是质量和特性符合规定限度的均质产品。为确保同一批次产品质量和特性的均一性,明胶生产批次的划分,一般应以一个混胶罐一次调胶所得产品...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药厂推广费在下降

    ...但不包括药厂免费提供样品所产生的费用。出台更严格的管理规定去年,佛蒙特州又对这项法律进行了修订。从2009年7月1日起,要求药厂必须公开披露医护人员的姓名及收受金额。这项措施几乎还禁止制药公司提供所有各种礼物...

    医药产业医药经济;营销
  • 国家食品药品监督管理局关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知(国食药监电[2012]18号)

    ...明胶的批号编制,针对本企业生产实际,制定批号编制的管理规定。每批产品必须是质量和特性符合规定限度的均质产品。为确保同一批次产品质量和特性的均一性,明胶生产批次的划分,一般应以一个混胶罐一次调胶所得产品...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 安全质量隐患多警惕进口医疗器械带“病”入境

    ...范的产品,留下隐患。此外,用户对我国进口医疗器械的管理规定、技术规范、安全要求等也不够了解,缺乏应有的防护意识。“小”问题危害大要解决进口医疗器械的安全质量问题,相关管理部门、进口经销及使用部门都应充...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家药监局保化司召开保化品生产经营企业座谈会

    ...题。据悉,国家局将尽快制修订保健食品化妆品标签标识管理规定,进一步规范保健食品化妆品生产许可证管理,严格实施保健食品GMP,鼓励企业创新。国家药监局已经连续三年召开企业座谈会,并表示将长期坚持下去,为企业...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • “闪亮”滴眼液涉嫌假药谁用谁闪亮成谁用谁上当

    ...奇门西部医药商城,有关负责人告诉记者,按照药品分类管理规定,该商城是把“健字号”、“消字号”产品和“准字号”药品放在不同的柜台进行销售的,其中只有药品才能进入药品专柜销售,而“消字号”产品在该商城销售...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 功效型牙膏有据可循行业标准令消费者定心

    ...。众所周知,从2008年9月1日起开始正式实施《化妆品标志管理规定》(下称“《规定》”),明确将牙膏等日化产品列入化妆品行列进行规范管理,并明确规定化妆品标识不得标注夸大功能、虚假宣传、贬低同类产品、明示或暗...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 2014年湖北省卫生厅关于加强全省基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的通知

    ...标目录(2014年版)》药品的20%。二、严格执行药品采购管理规定各地补充药品的采购、交易严格按我省基层医疗机构基本药物采购管理规定执行,由省基本药物采购中心通过“湖北省基本药物集中采购平台实施,实行网上集中...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家药品监督管理局关于加强中药注册管理有关事宜的通知

    ...理。以上请遵照执行。附件:1、中药仿制药品试行标准管理规定2、申请药用滑石粉、雄黄生产批准文号有关要求国家药品监督管理局二○○○年四月十四日附件1中药仿制药品试行标准管理规定:一、为加强中药仿制药品管理,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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