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  • 从“已有国家标准药品”到“仿制药”--对“仿制药”定义变迁的几点思考

    ...大生产可行性的基础,工艺的优化与中试放大是原料药从实验室过渡到工业生产不可缺少的环节,是工艺能否工业化的关键,同时对评价工艺路线的可行性、稳定性具有重要意义。因此,需要关注小试研究是否充分、中试的设备...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 2001~2003年烧伤病房感染的病原体调查及耐药性分析

    ...有的头孢和单酰氨类抗生素均耐药,首选泰能。目前许多实验室对阴沟肠杆菌,铜绿假单胞菌等细菌检测ESBLs,由于这些细菌耐药机理复杂包括膜通透性降低,且可能同时存在碳青霉烯酶,如报告ESBLs阳性,临床只选用泰能治疗...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第7B期
  • 预防用疫苗临床前研究技术指导原则

    ...(2)发病地点、发病日期;临床确诊疾病名称及日期、实验室确诊的主要依据、检测项目、结果及日期;病人病程及转归。3.菌毒株分离样本来源:咽拭子、漱口液、痰液、血液、粪便、尿液、组织标本。取样日期;取样时病人...

    词条法规文件
  • 自身免疫病病人革兰阳性球菌感染分布及耐药性

    ...4药敏试验  采用KB纸片扩散法。结果按美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)制定的标准判断。全程用质控菌株:金黄色葡萄球菌ATCC25923、肺炎链球菌ATCC49619、粪肠球菌ATCC29212进行质量控制。质控菌株均购自卫生部临床检...

    参考资料医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2006年第21卷第1期
  • 呼吸科病房肠杆菌科细菌耐药性分析及产ESBLs菌株的检出

    ...药敏分析系统鉴定细菌和抗生素敏感试验,按照美国临床实验室标准委员会(NCCLS)2004版药敏指南为结果判断标准。1.4初筛试验按NCCLS初筛标准,在纸片法药敏试验中,只要符合下列任何指标:头孢他啶≤22mm,头孢曲松≤25mm,...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2008年第7卷第6期
  • 生物芯片北京国家工程研究中心:十年磨砺用“芯”创造

    ...堂正式签署战略合作协议。仪器生产车间。基因芯片服务实验室。中国聋儿康复研究中心孙喜斌教授借助基因芯片检测药物性耳聋。2007年,“系统化生物芯片和相关仪器设备的研制及应用获国家技术发明奖二等奖。博奥生物...

    参考资料医药经济;生物技术;生物芯片
  • 生物技术植入中药香雪能否打破怪圈

    ...隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。在生物技术从实验室到工厂的产业之路上,医药首当其冲成为结合最紧密、应用最广泛的开路先锋。生物医药领域的产业竞争已经波及全球。令人尴尬的是,中国有4000多家医药生产企业,...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 鲍曼不动杆菌耐药性分析

    ...采用KirbyBauer纸片扩散法,药敏结果按照美国国家临床实验室标准化委员(NCCLS)2005年的标准进行判读。药敏数据用世界卫生组织提供的WHONET5.1软件进行统计分析。质控菌株为大肠埃希菌ATCC25922及铜绿假单胞菌ATCC27853标准菌株。2...

    参考资料医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2007年第22卷第3期
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...结局,并进行因果关系分析和判断。提供与安全性有关的实验室检查结果,包括:每项实验室检查病例数,治疗前后发生异常改变频数表(包括治疗前正常治疗后变为异常以及治疗前后均异常两种情况)。有意义的异常检测结果...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 广东省微生物研究所:区域科技创新的排头兵

    ...公益性研究。她拥有12个国家级和省级创新平台、中心、实验室,其中包括广州国家生物产业基地生物新技术及产品研究开发和测试公共实验中心、广州化学品生态环境安全评价中心等一批国家级科技创新平台,以及博士后科研...

    参考资料医学教育;科教新闻

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