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  • 我国二类疫苗市场商机无限

    ...企业主要由国有疫苗企业、民营疫苗企业、外资疫苗企业三类企业组成,国有疫苗企业包括中国生物技术集团下的六大生物制品研究所、中国医学科学院医学生物学研究所等。民营企业有近30家,上市企业有华兰生物、辽宁成大...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 北京生物医药研发服务业年增速30%

    ...容已分化为研发策划服务、研发项目服务和研发成果服务三类,进而覆盖了生物医药研发的整个过程。与美国类似,我国生物医药产业所面临的最大挑战同样是要寻找一种最适于研发的完善服务体系。随着全球创新分工的不断细...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 《中国的药品安全监管状况》白皮书(全文)

    ...家级医疗器械质量监督检验中心有10个,主要承担境内三类医疗器械、进口医疗器械产品注册检验和国家医疗器械产品质量抽验;省级医疗器械检验机构有30个,主要承担辖区内医疗器械监督抽验和部分医疗器械产品注册检验...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 生物医用材料现状和发展趋势

    ...国家食品药品监督管理局对生物医学材料和植入器械的三类医疗器械强制要求建立和执行GMP质量管理体系,使产品标准和生产的质量管理符合国际规范,确保产品的质量和安全有效。通过一系列措施的颁布和执行,我国生物医...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 曹龙祥:6>17

    ...此,他一方面投入巨资成立新品研发中心,承担国家二、三类新药开发;另一方面“借脑开发”,走“产、学、研”结合之路,先后与中国药科大学、上海复旦大学、北京协和医院、中国中医研究院等国内著名科研院校、医院建...

    医药产业医药经济;管理
  • 医疗器械创新陷入提速困惑:注册时间长生命周期短

    ...督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书。境内三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。台湾、香港...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA公布第二批废止和宣布失效的规范性文件目录

    ...国药监械〔2001〕288号)废止不再适用68关于印发《境内三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知20020122国药监械〔2002〕18号废止;已被《关于发布〈境内三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准〉的通告》(国食药...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 纪实:创新中药产品群给康缘药业带来活力

    ...轮研发令康缘药业收获颇丰:获得国家级二类新药2个,三类新药6个,四类新药4个,其他新药证书8个;另有在研药物27个,其中已经完成临床、已经或正在申报生产批件的有10个,处在临床实验阶段的有17个。在二轮研发的10年...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 步长集团:重质量讲诚信推动全面创新

    ...职称10人。2000年公司斥资500万元为研发费用,开发了国家三类新药“喘泰颗粒。至2001年公司技术开发投入额为1500万元,其中研究投入额为300万元,占企业销售收入的15%,以上项目的研发,为公司产品的生产奠定了良好的技术...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 抗血栓药物市场高速增长洋品占优势国货当自强

    ...血小板类药物、抗凝血药物和溶血栓药三大类。目前,此三类药物呈现各为三分天下的态势,2003年~2004年各大类别市场份额没有太大的变化。临床使用的抗血栓药物约有20个品种,主要有氯吡格雷、低分子肝素钙、蚓激酶、低...

    医药产业医药经济;分析与评论

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