...和后果评估的内容综合分析,对危害发生作出风险预测。第四章风险管理:第十九条当境外发生重大疫情和有毒有害物质污染事件时,国家质检总局根据我国进出境动植物检疫法律法规,并参照国际标准、准则和建议,采取应急...
词条法规文件;管理办法...物安全三级以上实验室进行,并按照本办法的规定报批。第四章监督管理第二十三条实验室的设立单位及其主管部门应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关规定,加强对高致病性病原微生物实验室的生物安全防...
词条法规文件...疗科目以及停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告。第四章名称第四十条医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机构的通用名称为:医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所...
词条法规文件...中心应对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息。第四章评价与控制:第二十二条药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和...
词条法规文件...设施。第十四条根据工作需要配备相应的环境调控设施。第四章仪器设备和实验材料第十五条根据研究工作的需要配备相应的仪器设备,放置地点合理,并有专人负责保管,定期进行检查、清洁保养、测试和校正,确保仪器设备...
词条法规文件...行政部门调查处理的,可以提请上级卫生行政部门处理。第四章保障措施第二十五条各级卫生监督机构履行卫生监督管理职责所需经费,包括人员经费、公务费、业务费和发展建设支出,按照财政部、国家计委、卫生部《关于卫...
词条法规文件...为申报者保守技术秘密的责任。涉及本人的应予以回避。第四章安全控制措施第二十一条从事基因工程工作的单位应当根据基因工程实验研究、中间试验、环境释放或商品化生产的安全等级、释放地点的生态环境,确定安全控制...
词条法规文件...无效者,经理事会讨论可注销其会藉,并收回会员证书。第四章组织机构和负责人的产生、罢免第十四条中国化学制药工业协会的最高权力机构是会员大会。会员大会每届四年,由理事会召集,但须有三分之二以上会员出席方能...
词条组织机构...器械临床试验应当在两家以上(含两家)医疗机构进行。第四章医疗器械临床试验实施者第十八条实施者负责发起、实施、组织、资助和监查临床试验。实施者为申请注册该医疗器械产品的单位。第十九条实施者职责:(一)依...
词条法规文件...议,并以书面形式报告当地人民政府或者告知有关部门。第四章监督检查结果处理:第二十七条县级以上地方食品药品监督管理部门应当将监督检查情况记入企业食品安全信用档案。第二十八条县级以上地方食品药品监督管理部...
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