...者告上法庭。近日，北京市第一中级人民法院作出判决，确认国家药监局在法定期限内未履行法定职责违法。广州柏赛罗药业有限公司诉称：2008年10月29日，向国家药监局提出了厄贝沙坦胃内滞留型缓解片新药(化学药品五类)临...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...股权转让事宜，经认真审议形成决议，会议决议送达你处确认，至今无答复。现再次以书面形式通知你单位。佳辰生物将5%的股权无偿转让至吴楠先生；3%的股权无偿转让至边疆先生。请第三军医大学就此作出书面回复，本通知...
医药产业医药经济；资本&财经...身上进行试验，并证明是安全可靠的。一旦世界卫生组织确认并宣布禽流感疫情暴发，澳大利亚将使用新疫苗来对付禽流感。另一方面，人禽共用的病毒疫苗也在研制中。去年11月，美国马里兰州大学教授丹尼尔.佩雷斯宣布，他...
医药产业药品天地；药界风云；新药...病检测、放射防护检验等23大类，770个项目通过了考核和确认。评审组现场评审结论为：广西CDC通过了国家计量认证和实验室国家认可监督与扩项现场评审。在评审结果宣布会上，评审小组特别指出，在西部地区环境条件较艰苦...
医药产业行业资讯；业界动态...的积极结果后，对本终点也进行了分析。2PFS的更新分析确认，与厄洛替尼治疗组患者相比，阿法替尼治疗组患者的癌症进展率显着降低（19%）。1接受阿法替尼治疗组患者的癌症进展延缓，同时癌症相关性症状控制亦得到改善：...
医药产业药品天地；药界风云；新药...带F508del突变之外的其它CF患者的有效性及安全性尚未得到确认。如果不知道患者的基因型，应该使用FDA批准的CF突变检测试剂来检测CFTR基因两个等位基因中是否存在F508del突变。Orkambi的最常见副作用包括呼吸短促、上呼吸道感染...
医药产业药品天地；药界风云；新药...也同时提出，这些结果有待在今后更大样本的研究中得到确认。相对于国内的研究，美国的动作更为迅速，全球第一个癌症治疗性疫苗距离上市仅仅一步之遥。今年3月29日，美国食品药品管理局（FDA）的一个顾问委员会对美国西...
医药产业医药经济；分析与评论...情况，未收到有关农业转基因生物污染的举报。对于已经确认违法的转基因试验材料，已就地销毁，销毁的情况此前已在农业厅信息网上通报。当记者问及能否披露是哪些单位或企业违规时，赵咏望表示“不便透露”。违规单位...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...也同时提出，这些结果有待在今后更大样本的研究中得到确认。相对于国内的研究，美国的动作更为迅速，全球第一个癌症治疗性疫苗距离上市仅仅一步之遥。今年3月29日，美国食品药品管理局（FDA）的一个顾问委员会对美国西...
医药产业医药经济；分析与评论...。基于TAF的方案是试验产品，其安全性或有效性尚未得到确认。作者：
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