...样一种丹参制剂，药厂自己临床观察和别人的临床观察，疗效相差50.05%！”中国工程院李连达院士在18-19日于北京举行的“第三届中医学心血管病学术研讨会”上大声呼吁：不要让主观干扰阻碍中医药的健康发展。复方丹参制剂...
医药产业医药经济；中医药行业...仿制药一致性评价所评价的内容不排除将涵盖“药品临床疗效差异”等指标,而最终目标是实现仿制药质量达到被仿制药也就是原研药的水准。吴浈此前也曾表示:“仿制药过去叫做已有国家药品标准,但两者不完全相等。仿制药和...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...折算；国外及港、澳、台地区的生产企业本项赋7分。5、疗效：依据专家在临床中用药的经验、体会，以及相关文献资料的报道，对药品临床疗效、安全性进行评价。（二）价格：（30分）企业报价标准及说明：1、报价前由济南...
医药产业医药经济；招标采购...部分固体制剂(尤其难溶性药物和缓控释制剂)仿制药临床疗效与进口原研品相比差强人意的结果。国家食品药品监管局发布《仿制药质量一致性评价工作方案》，全面启动对2007年10月1日前批准的仿制药的一致性评价。李眉表示，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...内部分固体制剂尤其难溶性药物和缓控释制剂仿制药临床疗效与进口原研品相比差强人意的结果。国家食品药品监管局发布《仿制药质量一致性评价工作方案》，全面启动对2007年10月1日前批准的仿制药的一致性评价。李眉表示...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...果、社会效益。中医药治疗艾滋病具有明显和确切的临床疗效，可以延缓艾滋病病毒感染者发病、降低病死率、改善机体免疫功能，治疗机会性感染。全国政协委员、中国中医科学院中医药防治艾滋病研究中心常务副主任王健坦...
医药产业医药经济；中医药行业...ught（预测机构）获批指数为55%。心脏病学家对Anacetrapib的疗效感到非常满意。Anacetrapib是一种胆固醇酯转运蛋白（CETP）抑制剂。预计该药获批时间为2017年1月。分析师评价：英国研究机构GfKHealthCare研究和咨询部副总裁鲍西娅·戈...
医药产业药品天地；药界风云；新药...hought获批指数为58%。BI-201335联合干扰素对改善SVR具有良好疗效，有望成为在2015年底进入美国市场的首个完全口服、直接抗病毒作用的治疗药物，并有望成为标准治疗药物。预计该药获批时间为2014年10月。销量预测：inThought预测...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...访病例是否均纳入统计，失访病例需明确失访原因；提交疗效评价与安全性评价统计过程中所涉及到的原始数据；报告所有不良反应和不良事件发生的时间、原因、后果及与试验用器械的关系，对于所采取的处理措施需予以明确...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...仿制药一致性评价所评价的内容不排除将涵盖“药品临床疗效差异”等指标，而最终目标是实现仿制药质量达到被仿制药也就是原研药的水准。吴浈此前也曾表示：“仿制药过去叫做已有国家药品标准，但两者不完全相等。仿制...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督