疗效评价指标

...走向世界必须练好“内”功，在国内做好科研临床，提高疗效，制定规范标准，这是走向世界的前提；二要先文后理，以文带理。中国文化和西方文化有差别，中医药理论不同于西方医学，只有文化先行才能为中医药走进他国打...

医药产业医药经济；中医药行业

...仿制药一致性评价所评价的内容不排除将涵盖“药品临床疗效差异”等指标，而最终目标是实现仿制药质量达到被仿制药也就是原研药的水准。吴浈此前也曾表示：“仿制药过去叫做已有国家药品标准，但两者不完全相等。仿制...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...）临床试验法：通过设计良好的临床比较试验，以综合的疗效终点指标来确立生物等效性。这种方法在准确性、敏感性和重复性上，较之其它方法有欠缺；（5）体外方法（通常为体外溶出度测定法）：能够确保体内生物利用度...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

...善中药知识产权保护措施，从而使人们用上安全性更高、疗效更好、质量更稳定、使用更方便的中药。中药现代化就是要寻找到新的思路和方法来解决以往没能解决的问题，就是要把过去“说不清楚”的尽量说清楚。作者：

医药产业医药经济；中医药行业

“四坚”特色助推中医药发展

...”特点，推动中医药工作上台阶、上水平。一是“坚实的疗效”。以黑龙江中医药大学附属二院为例，该院近年来发挥康复特色优势，坚持走“大专科，小综合”之路，开放床位612张，年床位使用率高达130%，医院住院床位增长...

医药产业医药经济；中医药行业

中药标准要靠中国人

...本特点。因此，检测任何一种活性成分均不能反映其整体疗效。宋：以前的标准侧重于用检验的方法，现在标准侧重于对生产过程的控制，但只能作为一种辅助手段。我曾对含有丹参的中成药进行研究，发现现行国家标准中丹参...

医药产业医药经济；中医药行业

发展生物仿制药应把握其特性

...般是用来描述小分子化学药物的仿制产品，它们在结构和疗效上与专利过期或数据保护过期的原研产品是等效的。但这种评价方法并不适用于生物仿制药的研发、评价和批准上市。”宋增利指出，这是因为生物制剂包含了相对较...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

中药指纹图谱的研究

...是中医防病治病的物质基础，其质量直接影响中医的临床疗效和中药的实验研究，也是关系到用药安全的大事。因此，中药的质量控制一直是中药研究和生产领域里的重要研究课题。建立科学、合理和可行的中药质量控制体系对...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...一种科学性极强的转化过程，研究发现许多以替代性临床疗效为指标的快速审评存有异议。由于FDA采用替代性疗效指标批准一些抗癌药物（如易瑞沙）上市，而后期的临床研究未能证明这些药物能延长患者的生存期和有效率，事...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

...过临床试验证明了上一代GKA化合物用于糖尿病患者的降糖疗效。华医药目前购入的是新一代GKA候选药物，药物的安全性和疗效都得到了进一步的优化，罗氏中国研发中心已完成该药所有临床前研究和生产工艺研发，华医药将完成...

医药产业医药经济；分析与评论